索托拉西布

本品主要有效成分为索托拉西布

其化学结构如下：

适用于由FDA批准的试验确定KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者的治疗，这些患者至少接受过一次全身治疗

该适应症是根据总缓解率(ORR)和反应持续时间(DOR)加速批准的，该适应症的继续批准可能取决于在验证性试验中对临床获益的验证和描述

1.推荐剂量

（1）推荐剂量为960mg（8片），每天一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性

（2）如果漏服超过当日服药时间6小时以上，请跳过该剂量，第二天服药仍按照原剂量服用，不要同时服用2剂来弥补错过的剂量

（3）吞下整粒药片，不要咀嚼、压碎或分裂药片

2.建议的剂量减少

3.不良反应的推荐剂量调整

最常见的不良反应(≥20%)是腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽

最常见的实验室异常(≥25%)为淋巴细胞减少、血红蛋白降低、天冬氨酸转氨酶升高、丙氨酸转氨酶升高、钙降低、碱性磷酸酶升高、尿蛋白升高和钠降低

尚不明确

1.肝毒性

使用本品治疗可能会引起肝损伤，开始用药后的前三个月，每3周监测一次肝功能；
然后每月监测一次或根据临床指征，对出现转氨酶或胆红素升高的患者进行更频繁的监测；
根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停用此药

2.间质性肺病(ILD)/肺炎

使用本品治疗可能会引起致命的间质性肺病，应监测新的或恶化的肺部症状，对于疑似ILD/肺炎，立即停用索托拉西布，如果未发现ILD/肺炎的其他潜在原因，则永久停用

（以上参考自FDA美国药监局英文说明书2023.04版）