2011年，达沙替尼在国内获批上市，并于2017年正式进入医保。该药物主要用于治疗慢性、加速或髓系或淋巴母细胞期费城染色体阳性慢性髓系白血病（Ph+CML）以及费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病（Ph+ALL）。

适应症

成人患者

适用于治疗新诊断的慢性费城染色体阳性（Ph+）慢性髓系白血病（CML）患者。

适用于治疗对包括伊马替尼在内的先前治疗有抵抗或不耐受的慢性、加速或髓系或淋巴母细胞期费城染色体阳性慢性髓系白血病（Ph+CML）患者。

适用于治疗对之前的治疗有抵抗或不耐受的费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病（Ph+ALL）患者。

儿童患者

适用于治疗1岁及1岁以上慢性费城染色体阳性慢性髓系白血病（Ph+CML）患者。

与化疗联合使用，治疗1岁及1岁以上新诊断的费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病（Ph+ALL）患者。

用法用量

成人慢性髓系白血病的推荐起始剂量为100mg，口服，每天一次。

成人加速期髓系白血病、髓系或淋巴母细胞期髓系白血病（CML）或费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病（Ph+ALL）的推荐起始剂量为140 mg，口服，每日一次。

药片整片吞服，不可压碎、切割或咀嚼；可在早上或晚上随餐或不随餐服用。

试验数据

一项开放研究试验研究了对伊马替尼耐药或不耐受慢性髓系白血病患者使用达沙替尼的疗效和安全性。研究共纳入了167例患者，接受100 mg的达沙替尼治疗，每天1次。

随访2年后，63%的患者达到了客观缓解，其中93%的患者缓解持续时间长达18个月。研究数据表明，无进展生存率（即没有出现疾病恶化）达到了80%，总生存率（OS）达到了91%。

随访5年后，总生存率为78%，数据表明，对于伊马替尼耐药或不耐受的慢性期CML患者，达沙替尼持久有效。