达克替尼是几代靶向药

达克替尼是第二代靶向药，由美国辉瑞公司( Pfizer)研制，于2018年9月27日获美国FDA批准，上市,商品名为Vizimpro。达克替尼为一线治疗具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的药物。

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达克替尼效果如何

前瞻性纳入44例表皮生长因子受体(EGFR)突变型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者资料,随机数字法将患者分为两组，接受达克替尼一线治疗患者22例设为达克替尼组，接受吉非替尼一线治疗患者22例设为吉非替尼组。统计并比较两组患者治疗后近期疗效;消化道不良反应、甲沟炎痤疮、口腔炎和转氨酶升高等不良反应发生情况;采用无进展生存时间(PFS)评价患者远期疗效。

结果:达克替尼组疾病控制率(DCR)为86.4% ,显著优于吉非替尼组54.5% ,差异有统计学意义(P<0.05) ,达克替尼组客观缓解率（ORR）为45.5%优于吉非替尼组31.8% ,但比较无统计学差异(P>0.05);达克替尼组发生消化道不良反应患者较多，且II、IV度痤疮不良反应的人数明显增加,与吉非替尼组相比差异有统计学意义(P<0.05);达克替尼组患者中位PFS为13.0个月,吉非替尼组患者中位PFS为9.6个月，两组间PFS曲线比较差异有统计学意义(P <0.05)。 达克替尼组患者中位总生存时间(OS)为32.5个月,吉非替尼组患者中位OS为23.5个月,两组间OS比较差异无统计学意义(P>0.05)。

结论:达克替尼可作为EGFR突变型晚期非小细胞肺癌患者一线治疗的重要选择,相较于吉非替尼,其近期疗效理想,PFS也更有优势,但其消化道和皮肤的毒性反应更为显著[1]。

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参考文献

[1]吕艳红,张冬,郭慧.达克替尼一线治疗EGFR Exon19/21突变型晚期非小细胞肺癌的临床疗效观察[J].现代肿瘤医学,2022,30(12):2177-2180.