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托尔马公司宣布扩大鲁卡帕利(Rubraca)适应症范围——首款且唯一一款在头对头3期临床试验中疗效优于多西他赛的PARP抑制剂
2025年12月19日,托尔马公司宣布,美国食品药品监督管理局(FD...
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2025-12-22 10:14:40
因赛特公司宣布欧盟委员会批准Minjuvi(tafasitamab)用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤
2025年12月17日,因赛特公司宣布,欧盟委员会(EC)已批准Mi...
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2025-12-18 10:13:33
拜欧克瑞斯宣布ORLADEYO(贝罗司他)口服颗粒获FDA批准,系首款且唯一用于2至12岁以下遗传性血管水肿患儿的口服预防疗法
2025年12月12日,拜欧克瑞斯制药公司宣布,其研发的每日一次口服...
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2025-12-15 10:14:13
美国FDA授予BirchBioMed公司FS2药物特发性肺纤维化治疗孤儿药资格认定
2025年12月2日,领生物制药公司BirchBioMed Inc...
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2025-12-03 09:47:25
诺和诺德提交司美格鲁肽7.2毫克高剂量注射液的FDA审批申请
2025年11月26日,诺和诺德(NovoNordisk)宣布向美...
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2025-11-28 09:53:47
诺华Itvisma获美国FDA批准,成为首款且唯一适用于2岁及以上儿童、青少年和成人脊髓性肌萎缩症(SMA)的基因替代疗法
2025年11月24日,诺华宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)...
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2025-11-25 10:15:29
美国食品药品监督管理局授予tarlatamab传统上市许可,用于治疗广泛期小细胞肺癌
2025年11月19日,美国食品药品监督管理局(FDA)授予tar...
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2025-11-20 09:55:39
Telethon基金会宣布:CHMP对威斯科特-奥尔德里奇综合征(WAS)基因疗法Waskyra给出积极意见
2025年11月15日,Telethon基金会宣布,欧洲药品管理局...
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2025-11-17 09:35:27
强生达雷妥尤单抗-透明质酸酶获FDA批准 成高危冒烟型多发性骨髓瘤首个治疗药物
2025年11月6日,强生公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA...
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2025-11-07 10:13:26
美国FDA批准KYGEVVI(doxecitine和oxribtimine)——首个且唯一用于治疗成人和儿童胸苷激酶2缺乏症(TK2d)的药物
2025年11月3日,全球生物制药公司优时比宣布,美国食品药品监督...
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2025-11-04 09:28:47
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