根据肿瘤或血浆标本中KRAS G12C突变,选择使用索托拉西布治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。如果在血浆标本中没有检测到突变,请检查肿瘤组织。
索托拉西布(LUMAKRAS)的推荐剂量为960mg(8片120mg),每日口服一次,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。每天在同一时间服用,饭前或饭后均可。口服给药,不要咀嚼、压碎或劈开药片。如果漏服一剂LUMAKRAS超过6小时,请在第二天按照医嘱服用下一剂。不要同时服用两剂,以弥补漏服的剂量。如果服用LUMAKRAS后出现呕吐,不要再服用额外剂量,请第二天按规定服下一剂。
将药片分散在120ml(4盎司)的非碳酸室温水中,不要压碎。不应使用其他液体。搅拌至药片分散成小块(药片不会完全溶解),立即或在2小时内饮用。混合物的外观可能从浅黄色到亮黄色。吞下药片分散液。不要咀嚼药片的碎片。用额外的120ml(4盎司)水冲洗容器并饮用。如果混合物没有立即分散,再次搅拌混合物,以确保药片分散。
避免与索托拉西布同时使用质子泵抑制剂(PPIs)和H2受体拮抗剂。如果不能避免使用酸还原剂治疗,可在局部抗酸剂服用前4小时或服用后10小时服用索托拉西布。
如果发生不良反应,最多允许减少两次剂量。如果患者不能耐受每天一次的最低剂量240毫克,则停止使用LUMAKRAS。如果出现间质性肺病/肺炎,不论是何等级,请停止使用索托拉西布。肝毒性方面,若出现伴有症状的2级谷草转氨酶(AST)或谷丙转氨酶(ALT),或3 - 4级AST或ALT,暂停LUMAKRAS直到恢复到≤1级或基线,并以较小剂量恢复使用。
适用于由FDA批准的试验确定KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者的治疗,这些患者至少接受过一次全身治疗
该适应症是根据总缓解率(ORR)和反应持续时间(DOR)加速批准的,该适应症的继续批准可能取决于在验证性试验中对临床获益的验证和描述