阿伦单抗（LEMTRADA）是一种靶向cd52的单克隆抗体，用于治疗复发型多发性硬化症(MS)。本文就其作用机制及疗效进行介绍。

适应症

阿伦单抗用于治疗复发型多发性硬化症(MS)，包括成人复发缓解疾病和活跃的继发性进展疾病。由于其安全性，LEMTRADA的使用通常应在患者对两种或两种以上用于治疗MS的药物耐受后。LEMTRADA不推荐用于临床孤立综合征(CIS)患者。

作用机制

阿伦单抗在多发性硬化症中发挥治疗作用的确切机制尚不清楚，但推测阿伦单抗的作用机制与CD52结合有关，CD52是T和B淋巴细胞、自然杀伤细胞、单核细胞和巨噬细胞表面的一种细胞表面抗原。在细胞表面与T和B淋巴细胞结合后，阿伦单抗导致抗体依赖的细胞溶解和补体介导的溶解。

临床试验

试验设计

一项为期2年的随机、开放标签、评估者-盲法、活性比较器(干扰素beta1a 44微克每周皮下注射3次)对照研究，研究对象为复发缓解型多发性硬化症（RRMS）患者。纳入研究的患者的扩展残疾状态量表(EDSS)评分为5分或更低，在干扰素β或醋酸格拉替雷治疗期间，必须经历至少一次复发。患者被随机分组接受LEMTRADA (n=426)或干扰素β -1a (n=202)治疗。基线时，平均年龄35岁，平均病程4.5年，平均EDSS评分2.7分。

试验结果

接受LEMTRADA治疗的患者的年复发率显著低于接受干扰素-1a治疗的患者。与干扰素β - 1a相比，LEMTRADA治疗显著推迟了6个月确诊的残疾进展的发病时间。两治疗组T2病灶体积变化无显著性差异。研究结果见图1。

图1 时间至6个月证实的残疾进展

综上所述，推测阿伦单抗的作用机制与CD52结合有关，临床试验证明其可治疗复发型多发性硬化症。