Rx
索托拉西布
别称:LUMAKRAS、Sotorasib、AMG510

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1.肝毒性

使用本品治疗可能会引起肝损伤,开始用药后的前三个月,每3周监测一次肝功能;然后每月监测一次或根据临床指征,对出现转氨酶或胆红素升高的患者进行更频繁的监测;根据不良反应的严重程度,暂停、减少剂量或永久停用此药

2.间质性肺病(ILD)/肺炎

使用本品治疗可能会引起致命的间质性肺病,应监测新的或恶化的肺部症状,对于疑似ILD/肺炎,立即停用索托拉西布,如果未发现ILD/肺炎的其他潜在原因,则永久停用

(以上参考自FDA美国药监局英文说明书2023.04版)

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年1月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214665

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