温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除
(1)本品推荐剂量为450mg,每日口服一次,与食物一起服用,直到疾病进展或出现不可接受的毒性,每天大约在同一时间服用,并整片吞下,不要咀嚼、压碎或分裂药片
(2)建议患者不要在下一次预定剂量的8小时内补上漏服的剂量
(3)如果服用一剂后出现呕吐,建议患者在预定时间服用下一剂
1.不良反应的剂量调整:用于不良反应管理的推荐减剂量为每日口服一次225 mg,对于每日一次不能耐受225mg的患者考虑永久停用
表1:不同不良反应剂量调整表
不良反应 | 严重程度 | 剂量调整 |
间质性肺病(ILD)/肺炎 | 任何程度 | 如果怀疑是ILD,请暂停用药。如果ILD得到确认,则永久停药。 |
ALT和/或AST升高,但总胆红素不升高 | 3级 | 暂停用药直到恢复到基线ALT/AST。如果在7天内恢复到基线,则恢复原剂量;否则按减少后剂量(参考1.)恢复。 |
4级 | 永久停药 | |
在没有胆汁淤积或溶血的情况下,ALT和/或AST增加,总胆红素增加 | ALT和/或AST大于3倍ULN,总胆红素大于2倍ULN | 永久停药 |
总胆红素升高,而同时ALT和/或AST升高 | 3级 | 暂停用药直到恢复到基线胆红素。如果在7天内恢复到基线,则恢复减少后的剂量(参考1.);没有恢复则永久停药。 |
4级 | 永久停药 | |
其他不良反应 | 2级 | 保持剂量水平,如果无法忍受不良反应,考虑暂停用药直到解决,然后恢复减少后的剂量(参考1.)。 |
3级 | 暂停用药直到解决,然后以减少后剂量(参考1.)恢复用药。 | |
4级 | 永久停药 |
根据CTCAE 4.03版(CTCAE =不良事件通用术语标准)进行分级
免责声明: 以上内容整理于FDA、DRUGS、网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息显示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年2月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo= 214096