特泊替尼的副作用_不良反应_有副作用怎么办-药队长

商品名称

特泊替尼

通用名称

盐酸替泊替尼、Tepotinib、Tepmetk

生产厂家

德国默克

适应症

MET基因外显子14跳突变阳性不可切除进展和复发的非小细胞肺癌

主要成分

本品有效成分：特泊替尼（Tepotinib）

特泊替尼是一种激酶抑制剂，化学结构如下图所示:

剂型

片剂

适应人群

成人

性状

片剂：225毫克，白色粉红色，椭圆形，双凸面覆膜片，一侧有“M”浮雕

用法用量

（1）本品推荐剂量为450mg，每日口服一次，与食物一起服用，直到疾病进展或出现不可接受的毒性，每天大约在同一时间服用，并整片吞下，不要咀嚼、压碎或分裂药片

（2）建议患者不要在下一次预定剂量的8小时内补上漏服的剂量

（3）如果服用一剂后出现呕吐，建议患者在预定时间服用下一剂

1.不良反应的剂量调整：用于不良反应管理的推荐减剂量为每日口服一次225 mg，对于每日一次不能耐受225mg的患者考虑永久停用

表1：不同不良反应剂量调整表

不良反应	严重程度	剂量调整
间质性肺病（ILD）/肺炎	任何程度	如果怀疑是ILD，请暂停用药。如果ILD得到确认，则永久停药。
ALT和/或AST升高，但总胆红素不升高	3级	暂停用药直到恢复到基线ALT/AST。如果在7天内恢复到基线，则恢复原剂量；否则按减少后剂量（参考1.）恢复。
ALT和/或AST升高，但总胆红素不升高	4级	永久停药
在没有胆汁淤积或溶血的情况下，ALT和/或AST增加，总胆红素增加	ALT和/或AST大于3倍ULN，总胆红素大于2倍ULN	永久停药
总胆红素升高，而同时ALT和/或AST升高	3级	暂停用药直到恢复到基线胆红素。如果在7天内恢复到基线，则恢复减少后的剂量（参考1.）；没有恢复则永久停药。
总胆红素升高，而同时ALT和/或AST升高	4级	永久停药
其他不良反应	2级	保持剂量水平，如果无法忍受不良反应，考虑暂停用药直到解决，然后恢复减少后的剂量（参考1.）。
	3级	暂停用药直到解决，然后以减少后剂量（参考1.）恢复用药。
	4级	永久停药

根据CTCAE 4.03版（CTCAE =不良事件通用术语标准）进行分级

不良反应

最常见的不良反应(大于等于20%)：水肿、疲劳、恶心、腹泻、肌肉骨骼疼痛和呼吸困难

注意事项

如果发现患者出现间质性肺病/肺炎的症状，如呼吸困难、咳嗽和发烧等，及时去医院检查和治疗

重度肝功能损害患者禁止服用，服药前需检查肝功能，服药期间定期复查

如果在服药期间发现体重明显增加或呼吸困难等异常情况，及时去医院检查和治疗

动物试验显示，本药有胚胎-胎儿毒性，患者和伴侣应在服药期间和停药一周内，使用有效的避孕措施

服药前需检查肾功能，服药期间定期复查

（以上参考FDA美国药监局说明书英文版2021.02版）

贮存方法

遮光、密封、干燥处保存

有效期

24个月