适用于经一种或多种疾病修饰抗风湿药(DMARDs)治疗后疗效不佳或耐受性不佳的中度至重度活动性成人类风湿性关节炎患者。

适用于常规治疗或生物制剂治疗无效、失去反应或耐受性不佳的中度至重度活动性溃疡性结肠炎的成人患者。

米黄色，尺寸约12×7mm，胶囊形；一面凹印“G”，另一面凹印“100”，每片含有相当于100mgfilgotinib的filgotinib马来酸盐，另含76mg乳糖(单水型)

常见不良反应(在类风湿性关节炎患者中)：恶心(约3.5%)；上呼吸道感染(约3.3%)；尿路感染(约1.7%)；头晕(约1.2%)；淋巴细胞减少(约1.0%)。

其他不良反应：感染(包括严重感染，最常见者为肺炎)；血液学异常：如中性粒细胞减少、贫血；血脂水平升高；肌酸磷酸激酶升高(通常无临床症状)；罕见的机会性感染及单纯性皮肤恶性肿瘤。

【孕妇】根据动物试验结果显示本药具有生殖毒性，可能导致胎儿损害，故孕期禁用。

【哺乳期女性】目前尚不明确本药是否分泌于母乳，存在对新生儿可能的不良风险，故哺乳期女性禁用。

【具有生殖潜力的男性和女性】动物试验中曾观察到男性生育能力下降及精子生成受损；临床上数据未显示明显影响，但使用时仍应给予告知，权衡利弊后谨慎使用。

【儿童使用】目前18岁以下人群的安全性及有效性尚未建立，故不推荐用于儿童。

【老年人使用】对65岁及以上患者，考虑到感染、心血管及恶性肿瘤等风险较高，推荐起始及维持治疗时采用较低剂量(例如100mg)，并在无其他替代治疗时使用。对75岁及以上患者，由于缺乏充分数据，慎用或避免使用。

【肾功能损害】轻度肾功能损害(CrCl≥60mL/min)无需剂量调整；中度或重度肾功能损害(CrCl15至<60mL/min)推荐使用100mg；终末期肾病患者(CrCl<15mL/min)禁用。

【肝功能损害】轻度至中度肝功能损害(Child-PughA或B)无需剂量调整；重度肝功能损害(Child-PughC)禁用。

本药主要经CES2代谢，某些药物(如非诺贝特、卡维地洛、地尔硫卓、辛伐他汀)在体外可抑制该酶活性，但目前尚不明确临床意义。本药对多数常见酶(包括CYP...【详情】