巴瑞替尼片(OLUMIANT)中文说明书_巴瑞替尼片适应症_价格

商品名称

巴瑞替尼片(OLUMIANT)

通用名称

艾乐明、巴瑞克替尼片、Baricinix、Baricent-2、Barinat-4、Barinib-2

英文名称

Baricitinib

其他别称

巴瑞替尼片

生产厂家

美国礼来Lilly

药物价格

因受到汇率波动及其他原因影响，暂不能提供参考价格，点击免费咨询最新价格

适应症

1.类风湿关节炎

巴瑞替尼片适用于成年患者对一种或多种改善病情抗风湿药(DMARDs)疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎。巴瑞替尼片可以与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药联合使用。

2.斑秃

巴瑞替尼片适用于成人患者重度斑秃的治疗。不推荐联合其他JAK抑制剂、生物类免疫调节剂、环孢素或其它强效免疫抑制剂。

适应靶点

JAK1和JAK2

主要成分

巴瑞替尼

剂型

片剂

规格

美国礼来：2mg*28片；印度NATCO：4mg*14片；孟加拉耀品国际：2mg*60片；孟加拉伊思达：2mg*20片

适应人群

斑秃和类风湿性关节炎成人

性状

巴瑞替尼片为薄膜包衣片。

用法用量

巴瑞替尼片应该由在类风湿关节炎的诊断和治疗方面有经验的医生用药，其推荐剂量为2mg每日一次，对于传统改善病情抗风湿药疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成年患者推荐起始治疗2mg每日一次，经3个月治疗疗效仍不佳的患者和...【详情】

不良反应

最常见的药物不良反应(ADRs)是单纯疱疹、上呼吸道感染、头痛、低密度脂蛋白(LDL)胆固醇升高和尿路感染。严重带状疱疹以及严重感染性肺炎偶见于类风湿关节炎。

注意事项

使用巴瑞替尼片的注意事项包括结核、血液学异常、病毒再激活、感染、免疫接种、主要心血管不良事件(MACE)、恶性肿瘤、静脉血栓栓塞、实验室监测、免疫抑制药物、过敏反应、憩室炎...【详情】

特殊人群用药

【妊娠期】研究已经证明JAK/STAT通路与细胞黏附和细胞极性相关，这可能影响早期胚胎发育。巴瑞替尼片禁止在妊娠期间使用。育龄期女性在接受治疗期间以及治疗结束后至少1周必须使用有效的避孕手段。如果患者在服用巴瑞替尼片期间怀孕，则应该告知患者可能对胎儿造成的风险。

【哺乳期】目前未知巴瑞替尼片/代谢产物是否会分泌至人乳汁中。无法排除对新生儿/婴儿造成的风险，不应该在哺乳期使用巴瑞替尼片。在决定是否停止哺乳或停止巴瑞替尼片治疗时，应该考虑到母乳喂养能够给儿童带来的获益以及治疗可能给母亲带来的获益。

【生育力】在动物中进行的研究表明接受治疗期间，巴瑞替尼片治疗可能会降低雌性动物的生育力，但是未影响雄性动物的精子形成。

【儿童】尚未确定巴瑞替尼片在小于18岁的儿童和青少年中的安全性和疗效。

【老年人】在年龄≥75岁的患者中的临床经验非常有限，年龄为≥65岁或≥75岁未对巴瑞替尼片暴露量造成影响(Cmax和AUC)。

禁忌症

1.对巴瑞替尼片活性物质或任何辅料有过敏反应

2.妊娠

药物相互作用

巴瑞替尼片可与免疫抑制药物产生药效学相互作用，转运蛋白、细胞色素P450酶、胃pH调节剂存在影响巴瑞替尼片的药代动力学的可能性，其中转运蛋白、细胞色素P450酶也有可能会被巴瑞替尼片影响药代动力学...【详情】

药物过量

如果出现药物过量，推荐监测患者不良反应的体征和症状。发生不良反应的患者应该接受适当的治疗。

贮存方法

不可在30℃以上储存。

有效期

36个月

药代动力学

口服给药之后，巴瑞替尼片被迅速吸收，中位时间(tmax)大约为1小时，绝对生物利用度大约为79%。