非戈替尼(Jyseleca)作为JAK抑制剂,使用时需注意感染风险、心血管事件、血栓形成等不良反应,同时需关注特殊人群用药安全及药物相互作用。以下是具体注意事项的详细说明。
可能增加严重感染风险,包括细菌、病毒、真菌或机会性感染。治疗前需筛查结核病,治疗期间密切监测感染体征。如发生严重感染,应暂停用药直至感染控制。
可能增加主要不良心血管事件风险,包括心肌梗死、卒中。有心血管危险因素患者需谨慎使用,治疗期间监测血压和血脂水平。
可能增加深静脉血栓和肺栓塞风险。有血栓病史或高危患者需权衡利弊,出现血栓症状应立即停药并评估。
可能增加淋巴瘤和其他恶性肿瘤风险,尤其是长期使用者。治疗前评估患者肿瘤病史,定期监测新发恶性肿瘤。
需定期监测全血细胞计数、肝功能、血脂和肾功能。出现异常时应考虑减量或暂停治疗,直至恢复。
可能对胎儿造成伤害,育龄女性用药期间需采取有效避孕措施,治疗前确认妊娠状态。
药物可能随乳汁分泌,哺乳期间应停止用药或停止哺乳。
严重肝功能损害需减量,重度肾功能不全需谨慎使用并密切监测。
与强效CYP3A4抑制剂或诱导剂联用需调整剂量。避免与免疫抑制剂联用,可能增加感染风险。
参考资料: 欧洲药监局,更新于2024年5月的说明书https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/jyseleca
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适用于经一种或多种疾病修饰抗风湿药(DMARDs)治疗后疗效不佳或耐受性不佳的中度至重度活动性成人类风湿性关节炎患者。
适用于常规治疗或生物制剂治疗无效、失去反应或耐受性不佳的中度至重度活动性溃疡性结肠炎的成人患者。