非戈替尼(Jyseleca)作为JAK抑制剂,使用时需注意感染风险、心血管事件、血栓形成等不良反应,同时需关注特殊人群用药安全及药物相互作用。以下是具体注意事项的详细说明。
可能增加严重感染风险,包括细菌、病毒、真菌或机会性感染。治疗前需筛查结核病,治疗期间密切监测感染体征。如发生严重感染,应暂停用药直至感染控制。
可能增加主要不良心血管事件风险,包括心肌梗死、卒中。有心血管危险因素患者需谨慎使用,治疗期间监测血压和血脂水平。
可能增加深静脉血栓和肺栓塞风险。有血栓病史或高危患者需权衡利弊,出现血栓症状应立即停药并评估。
可能增加淋巴瘤和其他恶性肿瘤风险,尤其是长期使用者。治疗前评估患者肿瘤病史,定期监测新发恶性肿瘤。
需定期监测全血细胞计数、肝功能、血脂和肾功能。出现异常时应考虑减量或暂停治疗,直至恢复。
可能对胎儿造成伤害,育龄女性用药期间需采取有效避孕措施,治疗前确认妊娠状态。
药物可能随乳汁分泌,哺乳期间应停止用药或停止哺乳。
严重肝功能损害需减量,重度肾功能不全需谨慎使用并密切监测。
与强效CYP3A4抑制剂或诱导剂联用需调整剂量。避免与免疫抑制剂联用,可能增加感染风险。
参考资料: 欧洲药监局,更新于2024年5月的说明书https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/jyseleca
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