非戈替尼(Jyseleca)作为选择性JAK1抑制剂,在类风湿关节炎等自身免疫性疾病治疗中显示出显著疗效,能有效改善症状并抑制疾病进展。以下是其治疗效果的具体分析。
临床试验显示,非戈替尼可显著改善中重度活动性类风湿关节炎患者的ACR20/50/70应答率。用药12周时ACR20应答率达76%,24周时放射学进展抑制效果优于安慰剂组。
在溃疡性结肠炎维持治疗中,非戈替尼组52周临床缓解率为47%,显著高于安慰剂组。内镜下黏膜愈合率改善明显,且疗效持续至104周。
症状改善最早可在用药2周后出现,4周内达到显著疗效。长期随访显示,持续用药患者5年疾病活动度评分保持稳定,关节损伤进展率降低82%。
对TNF抑制剂治疗失败者仍有效,ACR20应答率较安慰剂提高2.3倍。疗效与生物制剂初治患者相当。
≥65岁患者疗效与年轻群体无显著差异,但需更密切监测感染等不良反应。
与阿达木单抗相比,非戈替尼组24周ACR50应答率更高。在难治性患者中,其疗效优势更为明显。
参考资料: 欧洲药监局,更新于2024年5月的说明书https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/jyseleca
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