非戈替尼(Jyseleca)的中文说明书:适应症、用法用量以及注意事项
本篇内容基于非戈替尼药品说明书，围绕其药物成分、临床用途、给药方式、不良反应及注意事项等方面展开，旨在为使用者提供科学、准确的用药信息，辅助患者规范使用该药，降低潜在风险。
(一)适应症
适用于经一种或多种疾病修饰抗风湿药(DMARDs)治疗后疗效不佳或耐受性不佳的中度至重度活动性成人类风湿性关节炎患者。
适用于常规治疗或生物制剂治疗无效、失去反应或耐受性不佳的中度至重度活动性溃疡性结肠炎的成人患者。
(二)推荐剂量
用法用量包括不同适应症下的具体剂量、治疗阶段以及实验室监测要求，具体如下：
1.类风湿性关节炎
推荐剂量：
对于一般成人患者，推荐每日200mg。
对于具有较高静脉血栓栓塞(VTE)、主要不良心血管事件(MACE)和恶性肿瘤风险的患者，建议起始剂量为每日100mg，如疾病控制不足可酌情调整为200mg。
长期治疗时应使用最低有效剂量。
2.溃疡性结肠炎
推荐剂量为每日200mg。
对于在初始10周治疗后仍无足够疗效的患者，建议延长额外12周相同剂量的诱导治疗，若22周后仍无明显疗效，则应停止非戈替尼的使用。
(三)适用人群
非戈替尼适用于类风湿关节和溃疡性结肠炎的成人群体。
(四)禁忌症
非戈替尼禁用于：
对活性成分或辅料过敏者。
存在活动性结核病或严重活动性感染者。
(五)副作用
1、恶心
2、上呼吸道感染
3、尿路感染
4、头晕
5、淋巴细胞减少
6、感染
7、血液学异常
8、血脂水平升高；
9、肌酸磷酸激酶升高
10、罕见的机会性感染
11、单纯性皮肤恶性肿瘤
(六)注意事项
1、感染风险
2、疫苗接种
3、心血管及恶性肿瘤风险
4、血液学监测
5、联合免疫抑制治疗风险
(七)治疗效果
临床试验显示，非戈替尼在治疗类风湿性关节炎和溃疡性结肠炎时，能够显著改善患者的症状，降低炎症标志物水平，并在改善关节功能和生活质量方面展现出良好的疗效。
总体评价为病情改善明显，临床效果稳定，且在长期治疗中能够持续维持低疾病活动状态。
(八)药物相互作用
1、对本药代谢的影响
2、本药对其他药物的影响
3、抗感染药
4、胃酸抑制剂
5、他汀类药物
6、口服降糖药
(九)储存条件
原说明书中未对储存条件作明确说明，应原包装保存，避光防潮，瓶盖需紧闭。
【温馨提示】：部分商品说明书更换频繁，请以商品实物为准。
