乌帕替尼(RINVOQ)
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乌帕替尼(RINVOQ)说明书
请仔细阅读药品说明书并按说明使用
或在医师指导下购买和使用生产厂家美国艾伯维药物价格中国是否上市： 是是否进入医保： 是是否有仿制药： 是国内是否能买到： 是通用名称乌帕替尼(RINVOQ)商品名称乌帕替尼英文名称Upadacitinib其他别称Rematib、upanib适应症乌帕替尼(RINVOQ)适用于对一种或多种TNF阻滞剂反应不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎成人患者，以及银屑病关节炎、特应性皮炎、溃疡性结肠炎...【详情】
适应靶点JAK3 x TYK2 x JAK1 x JAK2主要成分Upadacitinib剂型缓释片规格美国艾伯维：15mg*90片,15mg*30片；孟加拉耀品国际：15mg*30片；孟加拉齐斯卡制药 ：15mg*10片。适应人群类风湿关节炎、银屑病关节炎、特应性皮炎、溃疡性结肠炎、克罗恩病，或强直性脊柱炎等成人患者。性状缓释片，主要有以下几种：
(1)15mg：紫色，双凸长方形，尺寸14*8mm，一侧刻有“a15”字样。
(2)30mg：红色，双凸长方形，尺寸为14*8mm，一侧刻有“a30”字样。
(3)45mg：黄色至斑点黄色，双凸长方形，尺寸为14*8mm，一侧刻有“a45”字样。
用法用量在开始乌帕替尼治疗之前，考虑进行活动性和潜伏性结核病(TB)感染评估。如果为阳性，则在使用乌帕替尼之前需进行结核病治疗。根据临床指南进行病毒性肝炎筛查，不建议在活动性乙型肝炎...【详情】
不良反应1.类风湿关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、非影像学中轴性脊柱炎：不良反应(≥1%)为上呼吸道感染、带状疱疹、单纯疱疹、支气管炎、恶心、咳嗽、发热、痤疮、头痛。
2.特应性皮炎：不良反应(≥1%)有上呼吸道感染、痤疮、单纯疱疹、头痛、血肌酸磷酸激酶升高、咳嗽、过敏、毛囊炎、恶心、腹痛、发热、体重增加、带状疱疹、流感、疲劳、中性粒细胞减少、肌痛和流感样疾病。
3.溃疡性结肠炎：诱导或维持期间报告的不良反应(≥5%)为上呼吸道感染、血肌酸磷酸激酶升高、痤疮、中性粒细胞减少、肝酶升高和皮疹。
4.克罗恩病：诱导或维持期间报告的不良反应(≥5%)为上呼吸道感染、贫血、发热、痤疮、带状疱疹和头痛。
注意事项在接受乌帕替尼治疗的患者中有严重甚至致命的感染报告。对于活动性严重感染，包括局部感染的患者，避免使用乌帕替尼。在使用乌帕替尼之前...【详情】
特殊人
群用药【孕妇】乌帕替尼有可能对发育中的胎儿产生不利影响。因此医生需告知患者生殖潜能和孕妇对胎儿的潜在风险。
【哺乳期女性】由于母乳喂养的婴儿可能出现严重不良反应，患者在乌帕替尼治疗期间以及最后一次给药后6天(约10个半衰期)内不建议母乳喂养。
【生殖潜能的女性和男性】乌帕替尼在给孕妇使用时可能导致胚胎-胎儿损伤。建议有生育潜力的女性患者在乌帕替尼治疗期间和最终剂量后4周内使用有效的避孕措施。
【儿童】乌帕替尼治疗儿童特发性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎或非影像学中轴性脊柱炎的安全性和有效性尚未确定。
【老年人】老年患者和年轻患者之间没有明显疗效差异，但在65岁及以上的患者中，严重感染在内的总体不良事件发生率更高。
【肾功能损害】对于类风湿关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎或无影像学表现的中轴性脊柱炎，轻度中度或重度肾损害患者无需调整剂量。对于特应性皮炎、溃疡性结肠炎或克罗恩病严重肾功能损害的患者，需调整剂量，轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。不建议特应性皮炎、溃疡性结肠炎或克罗恩病合并终末期肾病患者使用。
【肝功能损害】严重肝损伤患者不建议使用乌帕替尼。对于类风湿关节炎、银屑病关节炎、特应性皮炎、强直性脊柱炎和非放射学轴型脊柱关节炎患者，轻度(ChildPughA)或中度(ChildPughB)肝功能损害患者无需调整剂量。对于溃疡性结肠炎或克罗恩病患者，轻度至中度肝功能损害需遵医嘱调整剂量。
禁忌症乌帕替尼禁忌用于已知对乌帕替尼或其任何辅料过敏的患者。
药物相
互作用1.强CYP3A4抑制剂：当乌帕替尼与强CYP3A4抑制剂(如酮康唑、克拉霉素和葡萄柚)合用时，乌帕替尼暴露量增加，这可能增加乌帕替尼不良反应的风险。在乌帕替尼治疗期间应避免食用含有葡萄柚的食物或饮料。
2.强CYP3A4诱导剂：当乌帕替尼与强CYP3A4诱导剂(如利福平)合用时，乌帕替尼暴露量减少，这可能导致乌帕替尼的治疗效果降低。不建议乌帕替尼与强CYP3A4诱导剂联合使用。
药物过量尚不明确贮存方法储存和处理储存在2˚C至25˚C，需保存在原瓶中，以防止受潮。有效期24个月药代动
力学口服乌帕替尼缓释制剂后，乌帕替尼被吸收，中位Tmax为2至4小时。 -
近年来，乌帕替尼作为一种口服的选择性Janus激酶（JAK）抑制剂，已在多项临床试验中展现出令人鼓舞的积极成果。通过深入探索乌帕替尼在临床试验中的表现，不仅能够更全面地了解其在不同疾病中的治疗效果，还能为未来的药物研发和治疗策略提供宝贵的启示。
乌帕替尼治疗溃疡性结肠炎的试验效果
1.试验设计
这是一项3期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床项目包括两项重复诱导研究和一项维持研究。年龄在16-75 岁之间的中度至重度活动性溃疡性结肠炎至少90天的患者被随机分配(2:1)。
2.试验过程
患者需口服乌帕替尼45mg，每日一次或安慰剂组，持续8周(诱导研究)。在乌帕替尼诱导治疗8周后达到临床反应的患者被重新随机分配(1:1:1)乌帕替尼组15mg、乌帕替尼组30mg或安慰剂组，持续52周(维持研究)。所有患者均使用基于网络的交互式应答技术随机分配。
3.试验结果
乌帕替尼组的严重不良事件和导致停药的不良事件的比例均低于安慰剂组。癌症事件、判定的重大不良心脏事件或静脉血栓栓塞很少见。没有与治疗相关的死亡。乌帕替尼显示出积极的疗效和安全性，可作为中度至重度活动性溃疡性结肠炎患者的有效治疗选择。
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乌帕替尼(RINVOQ)作为一种口服的选择性Janus激酶（JAK）抑制剂，在治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎、特应性皮炎、银屑病关节炎和类风湿关节炎等免疫介导性疾病中展现出了显著的效果。为了确保药物的有效性和安全性，其用法和用量需严格遵循医嘱。
乌帕替尼的用法用量
1.乌帕替尼应该如何服用？
乌帕替尼片剂应随餐或不随餐口服。乌帕替尼片剂应整片吞下。乌帕替尼不应分开、粉碎或咀嚼。
2.乌帕替尼治疗溃疡性结肠炎的推荐剂量是多少？
(1)成人患者诱导剂量：乌帕替尼的推荐诱导剂量为45mg，每日1次，连续8周。
(2)成人患者维持剂量：乌帕替尼维持治疗的推荐剂量为15mg，每日一次。对于难治性、严重或广泛疾病的患者，可考虑每日服用30mg。如果30mg剂量未达到足够的治疗反应，则停用乌帕替尼。使用维持反应所需的最低有效剂量。
3.如果出现严重感染，是否需要调整乌帕替尼的剂量？
如果患者出现严重感染，包括严重机会性感染，应中断乌帕替尼治疗直至感染得到控制。
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乌帕替尼作为一种创新药物，在治疗多种免疫介导性疾病中发挥了重要作用。但正如所有药物一样，乌帕替尼在使用过程中也可能带来一些副作用。了解并认识这些副作用对于患者而言至关重要，因为只有充分了解药物可能带来的风险，患者才能更好地与医生合作，共同制定最适合自己的治疗方案。
乌帕替尼的副作用
1.类风湿关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、非影像学中轴性脊柱炎
不良反应(≥1%)为上呼吸道感染、带状疱疹、单纯疱疹、支气管炎、恶心、咳嗽、发热、痤疮、头痛。
2. 特应性皮炎
不良反应(≥1%)有上呼吸道感染、痤疮、单纯疱疹、头痛、血肌酸磷酸激酶升高、咳嗽、过敏、毛囊炎、恶心、腹痛、发热、体重增加、带状疱疹、流感、疲劳、中性粒细胞减少、肌痛和流感样疾病。
3. 溃疡性结肠炎
诱导或维持期间报告的不良反应(≥5%)为上呼吸道感染、血肌酸磷酸激酶升高、痤疮、中性粒细胞减少、肝酶升高和皮疹。
4. 克罗恩病
诱导或维持期间报告的不良反应(≥5%)为上呼吸道感染、贫血、发热、痤疮、带状疱疹和头痛。
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乌帕替尼在临床上已经展现出显著的治疗效果，为了确保药物的有效性和安全性，患者在接受乌帕替尼治疗时，必须充分了解和遵循一系列注意事项。
乌帕替尼的注意事项
患者在使用乌帕替尼的过程中，应注意严重感染、死亡率、恶性肿瘤和淋巴细胞增生性疾病、主要不良心血管事件、血栓形成、过敏反应、胃肠道穿孔、实验室检查异常、胚胎-胎儿毒性、疫苗接种、粪便中药物残留。
了解乌帕替尼的注意事项不仅是患者的责任，也是医生的重要职责。医生需要全面评估患者的健康状况、疾病类型和严重程度，以及潜在的药物相互作用等因素，为患者提供个性化的治疗建议。只有患者和医生共同努力，才能确保乌帕替尼的安全有效使用。
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乌帕替尼在与其他药物同时使用时，可能会产生相互作用，从而影响其疗效和安全性。因此，了解乌帕替尼与其他药物的相互作用，对于确保患者的用药安全、提高治疗效果具有重要意义。
乌帕替尼的药物相互作用
1.强CYP3A4抑制剂
当乌帕替尼与强CYP3A4抑制剂(如酮康唑、克拉霉素和葡萄柚)合用时，乌帕替尼暴露量增加，这可能增加乌帕替尼不良反应的风险。在乌帕替尼治疗期间应避免食用含有葡萄柚的食物或饮料。
2.强CYP3A4诱导剂
当乌帕替尼与强CYP3A4诱导剂(如利福平)合用时，乌帕替尼暴露量减少，这可能导致乌帕替尼的治疗效果降低。不建议乌帕替尼与强CYP3A4诱导剂联合使用。
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乌帕替尼仿制药有几个版本？怎么购买？
乌帕替尼针对潜在炎症，缓解慢性自身免疫性疾病的症状，包括类风湿性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、特应性皮炎、溃疡性结肠炎和克罗恩病等，使用乌帕替尼治疗可减少炎症过程和其他疾病特异性症状。已帮助：526 2024-06-18 15:24更新 -
乌帕替尼仿制药哪里能买到？
已帮助：518 2024-06-18 14:47更新 -
乌帕替尼国内能买到吗？在哪能买到？
乌帕替尼(Upadacitinib)是一种选择性和可逆性的Janus激酶(JAK)抑制剂，使用乌帕替尼抑制JAK1可调节JAK依赖性细胞因子的信号传导，是炎症负担以及炎症性肠病的体征和症状的基础。乌帕替尼可单独使用或与其他药物联合使用，用于治疗以炎症为特征症状的多种疾病。它通过降低免疫系统的活性起作用。已帮助：463 2024-06-17 16:30更新 -
乌帕替尼仿制药的常见购买渠道
乌帕替尼（Rupatadine）是一种选择性JAK1抑制剂，用于治疗特应性皮炎（AD）、类风湿关节炎（RA）和银屑病关节炎（PsA）等疾病。与许多DMARD一样，不会立即感受到乌帕替尼的效果，但是大多数人可能在开始服药后约2-8周开始注意到效果，但可能要3-6个月才能完全见效。已帮助：500 2024-06-17 16:02更新 -
乌帕替尼有几种规格?多少钱?
乌帕替尼(upadacitinib)是一种JAK-1抑制剂， 用于治疗特应性皮炎、克罗恩病、银屑病关节炎等多种炎症性疾病。美国食品药品监督管理局（FDA）于2022年1月，批准乌帕替尼用于治疗中度至重度特应性皮炎。已帮助：519 2024-06-17 15:29更新 -
乌帕替尼有仿制药吗?多少钱一盒?
乌帕替尼(Upadacitinib)是一种选择性Janus激酶(JAK)抑制剂，已获得美国食品药品管理局、欧洲药品管理局以及全球其他机构的批准，用于治疗多种慢性炎症疾病，包括风湿病、皮肤病和胃肠道疾病。通过抑制JAK，乌帕替尼可抑制下游效应蛋白的磷酸化，从而抑制与炎症疾病有关的关键通路的细胞因子信号传导。已帮助：494 2024-06-07 15:53更新
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答乌帕替尼是其通用名，商品名叫做RINVOQ，英文名叫做upadacitinib，在中国，乌帕替尼缓释片的商品名为瑞福。已经帮助4人2024-06-07 11:56更新
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答正确的储存和处理可以确保乌帕替尼的有效性和安全性，关于乌帕替尼的储存方法和注意事项有以下几点：乌帕替尼应储存在温度在2℃至25℃的环境中，需要将药品保存在原瓶中，以防止受潮或受到外界环境的影响。避免将乌帕替尼暴露在高温、潮湿或阳光直射的环境中，这可能导致药物的降解和失效。乌帕替尼通常会在密封的原包装中提供，所以在储存的时候应保持药品在原包装中，原包装可以有效保护药物免受光线和空气的影响，有助于延长药物的稳定性和有效期。已经帮助1人2024-03-15 10:42更新
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答乌帕替尼有两种不同的规格，分别是15mg和30mg，其中15mg规格的乌帕替尼为紫色椭圆形双凸面薄膜衣片，而30mg规格的乌帕替尼为红色椭圆形双凸面薄膜衣片。已经帮助4人1970-01-01 08:00更新
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答乌帕替尼的主要成分是乌帕替尼本身，化学名称为（3S,4R）-3-乙基-4-（3H-咪唑并[1,2-a]吡咯并[2,3-e]吡嗪-8-基）-N-（2,2,2-三氟乙基）吡咯烷-1-甲酰胺水合物。已经帮助3人1970-01-01 08:00更新
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答乌帕替尼的说明书中表明孕妇使用乌帕替尼时可能导致胚胎-胎儿损伤，有生育潜力的女性患者在使用乌帕替尼治疗期间和最终剂量后4周内使用有效的避孕措施。不建议您及您的家属盲目备孕或停药，会影响您家属或胎儿的健康，应及时咨询您家属的主治医生了解情况。已经帮助2人1970-01-01 08:00更新
