非戈替尼(Jyseleca)是一种用于治疗类风湿性关节炎和溃疡性结肠炎的JAK抑制剂,其用法用量需根据适应症和患者个体情况调整。以下为具体用药指导,包括常规剂量、特殊人群调整及注意事项。
成人患者通常每日口服一次,每次200mg。可与食物同服或空腹服用,整片吞服不可掰开或咀嚼。持续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。
轻度至中度肝功能损害者无需调整剂量;严重肝功能不全(Child-Pugh C级)患者需减量至每日100mg,分次服用。
轻度或中度肾功能损害(eGFR≥30mL/min)无需调整;重度肾功能损害(eGFR<30mL/min)需谨慎使用并监测不良反应。
年龄≥65岁患者无需常规剂量调整,但需密切监测不良反应。
若出现严重不良反应,可逐步减量:首次减至每日100mg;第二次减至隔日100mg;若仍需减量则停药。
与强效CYP3A4抑制剂联用时需减半剂量;与强效CYP3A4诱导剂联用时需增加剂量至每日300mg。
参考资料: 欧洲药监局,更新于2024年5月的说明书https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/jyseleca
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适用于经一种或多种疾病修饰抗风湿药(DMARDs)治疗后疗效不佳或耐受性不佳的中度至重度活动性成人类风湿性关节炎患者。
适用于常规治疗或生物制剂治疗无效、失去反应或耐受性不佳的中度至重度活动性溃疡性结肠炎的成人患者。