托珠单抗适用于以下适应症：

1、类风湿性关节炎(RA)：治疗中至重度活动性RA成人患者，对一种或多种DMARDs反应不足。

2、巨细胞动脉炎(GCA)：治疗成人GCA患者。

3、系统性硬化相关性间质性肺病(SSc-ILD)：减缓成人SSc-ILD患者肺功能下降速率。

4、多关节型青少年特发性关节炎(PJIA)：适用于2岁及以上活动性PJIA患者。

5、系统性青少年特发性关节炎(SJIA)：适用于2岁及以上活动性SJIA患者。

6、细胞因子释放综合征(CRS)：适用于2岁及以上因CAR-T细胞治疗导致的严重或危及生命的CRS患者，可单用或联合皮质类固醇。

7、新型冠状病毒感染(COVID-19)：治疗住院成人COVID-19患者，适用于接受系统性皮质类固醇治疗且需氧疗、机械通气或ECMO者。

托珠单抗注射液提供80mg/4mL、200mg/10mL及400mg/20mL三种规格，均为浓度20mg/mL的无菌、清澈、无色至淡黄色溶液，用于进一步稀释后静脉输注。

临床试验及上市后监测显示，托珠单抗可能引起以下不良反应：

常见不良反应：上呼吸道感染、鼻咽炎、头痛、高血压、ALT升高、注射部位反应等。

严重不良反应：包括但不限于严重感染(如细菌、真菌、病毒及机会性感染，包括结核病)、消化道穿孔、肝功能异常、中性粒细胞减少、血小板减少，以及可能发生的严重过敏反应(包括过敏性休克和药物性皮疹，如DRESS综合征)。

监测和管理不良反应应依据患者的具体情况和实验室检查结果进行。

【孕妇】根据现有数据及动物实验结果，托珠单抗在孕期可能存在导致胎儿损害的风险(如流产或胚胎死亡)，孕妇使用时应权衡利弊，通常不推荐在孕期启动治疗，除非预期益处明显。

【哺乳期女性】目前尚无充分数据证明托珠单抗是否分泌于母乳及其对婴儿的影响；因此哺乳期妇女使用时应考虑母乳喂养的益处与潜在风险，必要时可考虑停药或暂停哺乳。

【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确具体的临床指导意见，建议在使用前进行充分的风险评估，并依据患者具体情况做出个体化决策。

【儿童使用】托珠单抗适用于2岁及以上的青少年特发性关节炎患者及因CAR-T细胞治疗引起细胞因子释放综合征的儿童；2岁以下患者的安全性和有效性尚未确立。

【老年人使用】老年患者(65岁及以上)使用托珠单抗时，因感染风险相对较高，应进行更严格的风险评估和密切监测；临床研究显示老年患者总体安全性与年轻患者相似，但应注意潜在的不良反应。

【肾功能损害】对于轻度至中度肾功能损害的患者，无需调整托珠单抗剂量；但对重度肾功能损害者尚缺乏足够研究数据。

【肝功能损害】托珠单抗不推荐用于活动性肝病或明显肝功能受损的患者；治疗前应评估肝功能情况，对于ALT或AST异常者应酌情调整或暂停治疗。

在类风湿性关节炎患者中，与非生物性DMARDs(如甲氨蝶呤)合用时，托珠单抗的清除率未见明显变化；与其他生物制剂(如TNF拮抗剂、IL-1R拮抗剂等)合用尚未充分研究，存在增加免疫抑制和感染风险的可能。

2、CYP450酶底物相互作用

由于IL-6在炎症状态下可下调肝细胞色素P450酶，托珠单抗通过抑制IL-6信号可能恢复CYP450酶的活性，加速某些药物(特别是具有窄治疗指数药物，如口服避孕药、他汀类药物等)的代谢。

在托珠单抗治疗开始或终止后，应对合用药物的疗效及血药浓度进行适时监测，并必要时调整剂量。

3、活疫苗

托珠单抗与活疫苗同时使用可能降低疫苗效果，同时存在疫苗相关感染风险，禁止合用活疫苗。