艾伏尼布(Tibsovo)用法用量、推荐剂量

艾伏尼布(Tibsovo)是一种口服的异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)抑制剂，用于治疗携带易感IDH1突变的特定癌症患者。

艾伏尼布(Tibsovo)用法用量、推荐剂量

标准给药方案‌

(1)、艾伏尼布的‌推荐剂量为每次500毫克，每日一次口服‌。治疗应持续直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

(2)、整片吞服，不可掰开、碾碎或咀嚼。可选择在每天大致相同的时间服药，伴餐或不伴餐均可，但‌应避免与高脂饮食同服‌，因为高脂餐会增加药物的血药浓度。

(3)、若发生呕吐，不应补服剂量，应等待至下一次计划服药时间。

(4)、若漏服或未在常规时间服药，应尽快补服，且需确保与下一次计划给药时间间隔至少12小时，次日恢复正常服药schedule，12小时内不得服用两剂。

联合用药方案‌

(1)、对于新诊断AML的联合治疗方案，应从第1周期第1天开始，每日口服艾伏尼布500毫克。

(2)、同时联用阿扎胞苷(75mg/m²，皮下或静脉注射，每个28天周期的第1-7天或第1-5天及第8-9天给药)。

艾伏尼布(Tibsovo)剂量调整

分化综合征‌

(1)、一旦怀疑，应立即开始全身性皮质类固醇治疗并进行血流动力学监测，直至症状缓解至少3天。

(2)、若严重症状在开始皮质类固醇治疗后48小时仍持续，应中断艾伏尼布，待症状改善至2级或以下后恢复用药。

QTc间期延长‌

(1)、治疗前及治疗期间需定期监测心电图和电解质。

(2)、当QTc间期延长至大于480毫秒且小于等于500毫秒时，应中断用药，并在QTc恢复至≤480毫秒后，以500毫克/日的剂量重启。

(3)、若QTc间期大于500毫秒，应中断用药，待QTc恢复至基线30毫秒内或≤480毫秒后，以250毫克/日的减量剂量重启。

(4)、若出现伴有生命威胁性心律失常症状的QTc延长，需永久停药。

艾伏尼布(Tibsovo)特殊人群用药

肝功能损害‌

(1)、轻度或中度肝功能不全(Child-PughA级或B级)患者无需调整起始剂量。

(2)、在重度肝功能不全(Child-PughC级)患者中的药代动力学尚不明确，启动治疗前需权衡风险与获益。

肾功能损害‌

(1)、轻度或中度肾功能不全(eGFR≥30mL/min/1.73m²)患者无需调整起始剂量。

(2)、在重度肾功能不全(eGFR<30mL/min/1.73m²)或需要透析的患者中的药代动力学尚不明确，启动治疗前需权衡风险与获益。

妊娠期与哺乳期妇女‌

(1)、妊娠‌：基于动物试验数据，艾伏尼布可能对胎儿造成伤害。尚无孕妇使用的充分数据。若在妊娠期间使用或用药期间怀孕，应告知患者对胎儿的潜在风险。

(2)、哺乳‌：尚无数据表明艾伏尼布或其代谢物是否随人乳排泄。由于对哺乳婴儿存在潜在风险，建议妇女在治疗期间及末次给药后1个月内不要哺乳。