生产厂家
|
老挝卢修斯
|
药物价格
|
通用名称
|
艾伏尼布(Tibsovo)
|
商品名称
|
艾伏尼布
|
英文名称
|
ivosidenib
|
其他别称
|
拓舒沃、AG-120
|
适应症
|
艾伏尼布适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。 |
适应靶点
|
IDH1
|
主要成分
|
ivosidenib
|
剂型
|
片剂
|
规格
|
250mg*60片
|
适应人群
|
复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者
|
性状
|
片剂 |
用法用量
|
艾伏尼布推荐剂量为500mg,每日一次口服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。对未出现疾病进展或不可接受毒性的患者,需至少接受6个月治疗,以充分观察临床反应...【详情】 |
不良反应
|
最常见的不良反应(≥20%)为疲乏、关节痛、腹泻、水肿、恶心、呼吸困难、粘膜炎、皮疹、咳嗽、食欲下降、肌痛、便秘和发热。 |
注意事项
|
在使用艾伏尼布的过程中需要注意分化综合征、QTc间期延长、格林巴利综合征和低钾血症等事件的发生,一旦出现以上任何异常反应,请立即报告给您的主治医生,请注意不要随意停药...【详情】 |
特殊人
群用药 |
【孕妇】妊娠期女性接受艾伏尼布治疗可能对胎儿造成伤害。如果在妊娠期间服用艾伏尼布,或者患者在服药期间怀孕,应告知患者其对胎儿的潜在风险。 【哺乳期】建议在艾伏尼布治疗期间和最后一次给药后至少1个月停止哺乳。 【老年患者】老年患者无需进行剂量调整。 【儿童患者】尚无艾伏尼布用于18岁以下患者的临床研究资料。 【肝功能不全】 (1)对于轻度或中度(Child-PughA或B)肝功能损害的患者,无需调整起始剂量。 (2)艾伏尼布片在重度肝功能损害(Child-PughC)患者中的药代动力学和安全性尚不明确。对于预先存在重度肝功能损害患者,在开始使用艾伏尼布片治疗之前,应考虑其风险和潜在获益。 【肾功能损害】 (1)对于轻度或中度肾功能损害(eGFR≥30mL/min/1.73m2,MDRD)的患者,无需调整起始剂量。 (2)艾伏尼布在患有重度肾功能损害(eGFR<30mL/min/1.73m2,MDRD)或需要透析的肾功能损害患者中的药代动力学和安全性尚不明确。对于预先存在重度肾功能损害或需要透析的患者,在开始使用艾伏尼布片治疗之前,应考虑其风险和潜在获益。 |
禁忌症
|
对艾伏尼布活性成份或任何辅料过敏者禁用。 |
药物相
互作用 |
在使用艾伏尼布的过程中,需要注意该药对CYP3A4抑制剂和诱导剂的影响,如果不确定您另外服用的药物是否属于CYP3A4抑制剂或者诱导剂,请咨询您的医生,此外...【详情】 |
药物过量
|
尚未开展相关研究。
|
贮存方法
|
在原包装中密封,不超过25℃保存。
|
有效期
|
48个月
|
药代动
力学 |
单次给药后平均血浆峰浓度(Cmax)为4,503ng/mL[变异系数(CV):38%],稳态浓度为6,551ng/mL(CV:44%)。稳态药时曲线下面积(AUC)为117,348ng·hr/mL(CV:50%)。
|
随着科学技术的不断进步,针对复发性或难治性急性髓系白血病的治疗方案也在不断更新。艾伏尼布作为一种新型的靶向药物,已经在临床试验中展现出了潜在的疗效。通过了解艾伏尼布在临床试验中的表现,我们可以更好地了解这种药物对于治疗急性髓系白血病的效果和安全性,为患者寻求更好的治疗方案提供重要依据。
艾伏尼布的疗效评估是基于一项开放性、单臂、多中心临床试验(研究AG120-C-001,NCT02074839)中174例携带IDH1突变的成人复发性或难治性AML患者的数据。
疗效的确定基于完全缓解(CR)+伴有部分血液学恢复的完全缓解(CRh)的比率、CR+CRh持续时间和从输血依赖型转换成非输血依赖型的比率。
CR(完全缓解)为24.7%,DOCR(CR持续时间)为10.1个月
CRh(伴有部分血液学恢复的完全缓解)为8%,DOCRh(CRh持续时间)为3.6个月
完全缓解(CR)+伴有部分血液学恢复的完全缓解(CRh)为32.8%,DOCR+CRh(CR+CRh持续时间)为8.2个月
艾伏尼布是一种用于治疗复发性或难治性急性髓系白血病的药物。它是一种靶向IDH1突变的小分子抑制剂,通过干扰异常酶的活性来抑制白血病细胞的生长。在临床试验中,艾伏尼布已经显示出在某些患有IDH1突变的复发性或难治性急性髓系白血病患者中具有治疗效果。然而,艾伏尼布的具体用法和用量应根据医生的指导确定,以确保最佳的治疗结果。在开始艾伏尼布治疗之前,请务必与医生详细讨论,并按照医生的建议正确使用。
艾伏尼布推荐剂量为500mg,每日一次口服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。对未出现疾病进展或不可接受毒性的患者,需至少接受6个月治疗,以充分观察临床反应。
艾伏尼布可空腹或餐后口服。服药时,不要进食高脂肪餐,以免导致血药浓度增加。
不要掰开或碾碎艾伏尼布服用。
艾伏尼布每天应在固定时间服用。
如果服药后出现呕吐,不需补服;按照预定时间进行下一次服药。
如果漏服或未在既定时间服药,应尽快补服;但如果距下一次预定服药时间小于12小时,则无需补服,第二天恢复原计划时间服药即可。12小时内不得服药2次。
艾伏尼布是一种用于治疗复发性或难治性急性髓系白血病的靶向药物。尽管艾伏尼布在抑制白血病细胞增殖方面表现出良好的效果,但与所有药物一样,它也可能会引起一些副作用。了解这些副作用对患者和医生来说都至关重要,因为它们可能会影响治疗计划和患者的生活质量。因此,在使用艾伏尼布治疗的患者需要密切监测潜在的不良反应,并在必要时及时与医生沟通。
最常见的包含实验室异常的不良反应(≥20%)为血红蛋白降低、疲乏、关节痛、血钙降低、血钠降低、白细胞增多症、腹泻、血镁降低、水肿、恶心、呼吸困难、尿酸升高、血钾降低、碱性磷酸酶升高、粘膜炎、天门冬氨酸氨基转移酶升高、血磷酸盐降低、心电图QT间期延长、皮疹、血肌酐升高、咳嗽、食欲下降、肌痛、便秘和发热。
治疗复发性或难治性急性髓系白血病是一项具有挑战性的任务。艾伏尼布作为一种靶向IDH1突变的药物,已显示出在某些患有这种突变的患者中具有疗效。然而,在使用艾伏尼布时,需要注意一些重要事项。在开始艾伏尼布治疗之前,患者应与医生充分沟通,并了解治疗的预期效果和可能面临的风险。确保艾伏尼布的正确使用可以为患者提供最佳的治疗结果。
在使用艾伏尼布的过程中需要注意分化综合征、QTc间期延长、格林巴利综合征和低钾血症等事件的发生。
在治疗复发性或难治性急性髓系白血病过程中,使用药物艾伏尼布时需要注意其可能的药物相互作用。药物相互作用可能会影响药物的疗效或增加患者的不良反应风险。因此,在使用艾伏尼布之前,了解其可能的相互作用是非常重要的。请务必与医生和药师咨询,告知他们您正在使用的其他药物、补充剂、草药或非处方药物,以便他们评估潜在的相互作用风险,并为您提供最佳的治疗方案。
在用药过程中,需要注意艾伏尼布对CYP3A4抑制剂和诱导剂的影响,如果不确定您另外服用的药物是否属于CYP3A4抑制剂或者诱导剂,请咨询您的医生。
艾伏尼布是一种新型的靶向药物,用于治疗复发性或难治性急性髓系白血病。然而,与许多新药物一样,艾伏尼布的价格可能会成为患者和医疗保健系统的负担。在考虑购买艾伏尼布时,患者和家属需要了解药物的成本以及可能的购买渠道,小编接下来就给大家详细进行讲解。
规格:250mg*60片
价格:5805元一盒
规格:250mg*60片
价格:8500元一盒
值得注意的是,以上仅为参考价格,艾伏尼布的价格会受到汇率浮动及其他因素的影响,具体价格还请以实际售价为准。如果您还有什么疑问,可以点击进行一对一的免费咨询
购买艾伏尼布的步骤和注意事项如下:
购买前,了解艾伏尼布的药物信息和疗效,可以通过医生、药店或药物说明书等渠道获取。
咨询您的医生。他们可以评估您的病情,并确定是否适合使用艾伏尼布作为治疗选项。
如果医生认为艾伏尼布适合您,他们会给您开具处方。请确保处方上包含您的个人信息、药物名称、剂量和用法等详细信息。
携带处方前往合法的医院药房或药店购买艾伏尼布。在中国,艾伏尼布已经上市,因此可以在有资质的药店或医院购买。
确保从合法渠道购买,避免购买假冒伪劣产品。选择信誉良好的药店或医院,遵循相关法律规定购买药物。
购买后,根据医生的指示正确使用艾伏尼布。遵循药物说明书上的用法用量,不要随意调整剂量或停药。
艾伏尼布需要储存在指定的环境条件下,遵循药物说明书上的存储要求,保持药物的质量和安全性。
在使用艾伏尼布的过程中,保持与医生的沟通和随访,及时咨询和报告任何不良反应或疗效变化。更多关于艾伏尼布的信息,点击免费在线咨询
购买和使用任何药物都需要在医生的指导下进行,以上仅为一般性建议,具体购买流程和注意事项可能因个人情况而有所不同。