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艾代拉里斯(Zydelig)

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  • 药物相互作用
  • 艾代拉里斯(Zydelig)说明书

    请仔细阅读药品说明书并按说明使用
    或在医师指导下购买和使用
    生产厂家
    美国吉利德
    药物价格
    中国是否上市:
    是否进入医保:
    是否有仿制药:
    国内是否能买到:
    通用名称
    艾代拉里斯(Zydelig)
    商品名称
    艾代拉里斯
    英文名称
    Idelalisib
    其他别称
    艾代拉利司、艾德拉尼、艾代拉里斯
    适应症

    艾代拉里斯适用于与利妥昔单抗联合用药,治疗因其他共病而将利妥昔单抗(Rituximab)单药治疗,视为合适的治疗方法的复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)。

    1.使用限制

    (1)艾代拉里斯不适用于任何患者,也不推荐用于任何患者的一线治疗,包括慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、滤泡性淋巴瘤(FL)和其他惰性非霍奇金淋巴瘤患者。

    (2)艾代拉里斯不适用于也不推荐与苯达莫司汀和利妥昔单抗联合用药,或与利妥昔单抗联合用药,用于治疗滤泡性淋巴瘤、小淋巴细胞淋巴瘤和其他惰性非霍奇金淋巴瘤患者。

    适应靶点
    PI3Kδ激酶
    主要成分
    idelalisib
    剂型
    片剂
    规格
    150mg*60片
    适应人群
    适用于复发性慢性淋巴细胞白血病成人。
    性状

    1.100mg:橙色椭圆形薄膜包衣片剂,一面刻有“GSI”字样,另一面刻有“100”字样。

    2.150mg:粉色椭圆形薄膜包衣片剂,一面刻有“GSI”字样,另一面刻有“150”字样。

    用法用量

    艾代拉里斯的推荐剂量为150mg,每日两次,口服给药,可伴或不伴食物,直至疾病进展或出现不可接受的毒性,尚不清楚接受治疗超过数月的患者最佳和安全的给药方案,艾代拉里斯需要整片吞服...【详情】

    不良反应

    在联合用药试验中,接受艾代拉里斯治疗的患者最常见的不良反应包括皮疹、腹泻、肺炎、发热、乏力、咳嗽和恶心(发生率≥30%)。

    注意事项

    使用艾代拉里斯需要注意肝毒性、重度腹泻或结肠炎、肺炎、感染、肠穿孔、重度皮肤反应、超敏反应、中性粒细胞减少、胚胎-胎儿毒性,请密切监测患者的情况,并及时处理...【详情】

    特殊人
    群用药

    【妊娠期女性】当对孕妇给药时,艾代拉里斯可能会导致胎儿伤害,尚无妊娠女性用药相关风险的可用数据。

    【哺乳期女性】由于接受母乳喂养的婴儿可能发生严重不良反应,建议女性在接受艾代拉里斯治疗期间以及末次给药后1个月内不要进行母乳喂养。

    【有生殖能力的女性和男性】在开始使用艾代拉里斯之前,建议对有生殖能力的女性进行妊娠试验,并且在艾代拉里斯治疗期间和末次给药后1个月内采取有效的避孕措施。建议具有生殖能力的女性伴侣的男性患者,在艾代拉里斯治疗期间以及末次给药后3个月内采取有效的避孕措施。

    【儿童用药】艾代拉里斯在儿童患者中的安全性和有效性尚未确立。

    【老年用药】在联合试验中接受艾代拉里斯治疗的490例复发性慢性淋巴细胞白血病患者中,271例(55%)为≧65岁的患者。≥65岁的患者与年轻患者进行比较时,老年患者因不良反应而停药的发生率较高、严重不良反应发生率较高和死亡发生率较高,老年患者需在医生指导下用药。

    【肝功能损害】对于谷丙转氨酶、谷草转氨酶或胆红素水平>正常值上限(ULN)的患者,不建议调整剂量;对于基线时谷草转氨酶或谷丙转氨酶水平>正常值上限的2.5倍,或胆红素水平>正常值上限的1.5倍的患者,可用的安全性和有效性数据有限。应监测基线时肝损害患者的不良反应,并按照剂量调整方案处理不良反应。

    禁忌症

    对idelalisib曾有过严重超敏反应史(包括过敏性休克),或使用任何药物发生过中毒性表皮坏死史的患者禁用艾代拉里斯。

    药物相
    互作用

    强效CYP3A抑制剂和强效CYP3A诱导剂与艾代拉里斯联合用药,可影响艾代拉里斯的浓度,用药时需谨慎。

    药物过量
    尚不明确。
    贮存方法
    艾代拉里斯需储存在20-30°C,可允许偏移至15-30ºC。艾代拉里斯仅可在原装容器中分装,如果其瓶口密封破损或缺失,切勿使用。
    有效期
    24个月
    药代动
    力学
    idelalisib蛋白结合率≥84%,无浓度依赖性。经醛氧化酶和CYP3A代谢,另有少量经UGT1A4代谢。
  • 艾代拉里斯属于一类被称为PI3Kδ激酶抑制剂的药物,通过抑制特定信号传导途径,发挥治疗作用。对于那些需要替代治疗或治疗无效的患者来说,艾代拉里斯可能是一个重要的治疗选择,以下简单介绍了艾代拉里斯的治疗效果。

    艾代拉里斯的治疗效果

    在一项随机、双盲、安慰剂对照的GS-US­312-0116研究中,评估了艾代拉里斯用于无法耐受标准化学免疫治疗的复发性慢性淋巴细胞白血病患者的临床疗效。

    1.试验设计

    患者按1:1随机接受8剂利妥昔单抗联合安慰剂治疗,或联合艾代拉里斯每日两次口服给药,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

    2.试验结果

    艾代拉里斯联合治疗组的中位无进展生存期(PFS)为19.4个月,安慰剂联合治疗组的中位无进展生存期为6.5个月。艾代拉里斯联合利妥昔单抗的客观缓解率(ORR)为83.6%,远超过安慰剂联合治疗组的15.5%。艾代拉里斯联合利妥昔单抗的中位缓解持续时间(DOR)尚未达到,安慰剂联合治疗组的中位缓解持续时间为6.2个月。

  • 艾代拉里斯是一种口服药物,通常与利妥昔单抗联合使用,用于治疗复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)的特定人群。在使用艾代拉里斯前,请务必详细了解以下关于用法用量的重要信息。

    艾代拉里斯的用法用量

    1.艾代拉里斯怎么用?

    艾代拉里斯需整片吞服,推荐剂量为150mg,口服给药,每日两次,伴或不伴食物,直至疾病进展或出现不可接受的毒性,尚不清楚接受治疗超过数月的患者最佳和安全的给药方案。

    2.艾代拉里斯忘记吃了怎么办?

    如果错过艾代拉里斯的计划剂量时间不到6小时,请尽快补服漏服的剂量,并照常服用下一剂。如果艾代拉里斯漏服时间超过6小时,则跳过漏服的剂量,并按照用药计划在常规时间服用下一剂。

  • 虽然艾代拉里斯在治疗慢性淋巴细胞白血病患者中显示出一定的疗效,但在使用过程中可能出现一些副作用。这些副作用的严重程度和持续时间因人而异,以下是艾代拉里斯的常见副作用。

    艾代拉里斯的副作用

    在联合用药试验中,接受艾代拉里斯治疗的患者最常见的不良反应(发生率≥30%)是腹泻、肺炎、发热、乏力、皮疹、咳嗽和恶心。接受艾代拉里斯治疗最常见的实验室异常是中性粒细胞减少、谷丙转氨酶升高和谷草转氨酶升高。

    在使用艾代拉里斯期间,如果您遇到任何新的或严重的副作用,或者对现有的副作用感到不适,请立即告知医生。只有医生可以根据您的具体情况做出适当的调整或提供适当的治疗建议。

  • 艾代拉里斯是一种专门用于治疗复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)的药物,在使用艾代拉里斯之前,有一些重要的注意事项需要您了解和遵守,以确保安全有效地使用该药物。

    艾代拉里斯的注意事项

    使用艾代拉里斯需要注意肝毒性、重度腹泻或结肠炎、肺炎、感染、肠穿孔、重度皮肤反应、超敏反应、中性粒细胞减少和胚胎-胎儿毒性。

    请记住,艾代拉里斯的使用必须在专业医生的指导下进行,遵守医生的建议和注意事项是确保您获得最佳治疗效果和安全性的关键。

  • 在使用艾代拉里斯之前,了解药物与其他药物的相互作用是非常重要的,可以帮助减少艾代拉里斯与其他药物之间可能产生的相互作用风险。以下是艾代拉里斯常见的一些药物相互作用。

    艾代拉里斯的药物相互作用

    1.其他药物对艾代拉里斯的影响

    表2列出了强效CYP3A调节剂联合给药对艾代拉里斯的潜在影响。

    表2.与艾代拉里斯的药物相互作用影响Idelalisib浓度

    表2.png

    在使用艾代拉里斯期间,务必告知医生您正在使用的所有药物,包括处方药、非处方药、补充剂和草药产品。及时与医生沟通并遵循医生的指导,如有任何疑问或需要进一步了解,请咨询医生或药师。

  • 艾代拉里斯是一种处方药物,用于治疗复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)。艾代拉里斯价格与购买渠道是目前患者们关注的重要问题,其价格会因所在地区、药店、医保政策等因素而有所差异。一般而言,需要在医生的指导下购买,以下是关于艾代拉里斯价格与购买的一些信息。

    1.艾代拉里斯的价格

    药厂:美国吉利德

    规格:150mg*60片

    价格:49000元

    值得注意的是,以上仅为参考价格,艾代拉里斯的价格会受到汇率浮动及其他因素的影响,具体价格还请以实际售价为准。如果您还有什么疑问,可以点击进行一对一的免费咨询

    2.艾代拉里斯的购买途径

    艾代拉里斯尚未在中国上市,因此在国内的医院和药店暂时买不到该药物,以下是一些购买艾代拉里斯的渠道:

    (1)医生处方

    请咨询您的医生,医生将根据您的病情评估和决定是否适合使用艾代拉里斯,并提供处方。

    (2)网上药店购买

    在医生处方的指导下,您可以通过网上药店购买艾代拉里斯。请确保选择正规可靠的网上药店,并遵循网上药店的购药规定。如何查找正规渠道?点击免费在线咨询

    请记住,购买药物时应遵守医生和药店的指导,确保获得合法有效的艾代拉里斯,并按照医生的建议正确使用。

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  • 使用艾代拉里斯需要特别注意以下几个方面的副作用和注意事项:1. 肝毒性:艾代拉里斯可能导致肝功能异常,包括肝酶升高、肝损伤等。在使用艾代拉里斯期间,医生可能会定期监测肝功能,建议患者避免饮酒和使用与药物相互作用的药物。2. 重度腹泻或结肠炎:艾代拉里斯可能引起严重的腹泻或结肠炎。如果出现腹泻或腹痛、恶心、呕吐、便血等症状,应及时告知医生。3. 肺炎、感染和肠穿孔:使用艾代拉里斯可能增加发生肺炎、感染和肠穿孔的风险。患者在用药期间应密切关注呼吸道感染、发热、腹痛等症状,并及时就医。4. 重度皮肤反应和超敏反应:艾代拉里斯可能导致严重的皮肤反应,如荨麻疹、皮疹、水泡、糜烂等。如果出现皮肤瘙痒、红斑、水泡等异常,应立即告知医生。5. 中性粒细胞减少:使用艾代拉里斯可能导致中性粒细胞减少。医生可能会定期检查患者的血液指标,如白细胞计数,以确保安全。6. 胚胎-胎儿毒性:艾代拉里斯可能对胚胎或胎儿造成伤害。在使用艾代拉里斯期间,女性患者应采取有效的避孕措施,以防止怀孕。请务必遵守专业医生的指导和建议,并密切关注任何副作用或不适。如果出现不良反应,应及时与医生联系。只有在医生的指导下正确使用艾代拉里斯,才能确保获得最佳的治疗效果和安全性。
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