艾伏尼布(Tibsovo)用药注意事项有哪些

艾伏尼布(Tibsovo)是一种靶向异柠檬酸脱氢酶1(IDH1)突变的口服抑制剂，适用于经FDA批准检测确认存在IDH1突变的多种疾病，包括新诊断或复发/难治性急性髓系白血病(AML)、复发/难治性骨髓增生异常综合征(MDS)以及经治的局部晚期或转移性胆管癌。

艾伏尼布(Tibsovo)用药注意事项有哪些

分化综合征

(1)、分化综合征是艾伏尼布治疗中可能出现的严重甚至危及生命的并发症，常见于AML和MDS患者，最早可在用药后1天出现，多数发生于治疗前3个月内。

(2)、典型症状包括：发热、呼吸困难、缺氧、肺部浸润、胸腔或心包积液、体重迅速增加、外周水肿、低血压及肝肾功能或多器官功能障碍。

(3)、处理措施：一旦怀疑，应立即开始皮质类固醇治疗(如地塞米松)并进行血流动力学监测，直至症状缓解。若症状持续超过48小时，需暂停用药，待症状改善至2级或以下后再恢复治疗。

QTc间期延长

(1)、艾伏尼布可能导致心电图QTc间期延长，增加室性心律失常风险。

(2)、监测要求：治疗前需进行心电图检查，治疗最初3周至少每周监测一次，之后每月至少一次。

(3)、若QTc超过480毫秒，应暂停用药并纠正电解质异常;若超过500毫秒或出现危及生命的心律失常症状，需永久停药。

(4)、合并用药注意：避免与已知延长QTc的药物(如某些抗心律失常药、氟喹诺酮类、三唑类抗真菌药)及CYP3A4强效抑制剂联用。

格林-巴利综合征

(1)、少数患者可能出现格林-巴利综合征，表现为运动或感觉神经病变症状。

(2)、识别症状：包括单侧或双侧无力、感觉异常、刺痛感、呼吸困难等。一旦确诊，需永久停用艾伏尼布。

药物相互作用

(1)、CYP3A4抑制剂：如必须联用强效CYP3A4抑制剂，应将艾伏尼布减量至250mg每日一次。

(2)、CYP3A4诱导剂：避免与强效CYP3A4诱导剂(如利福平)合用，以免降低艾伏尼布血药浓度。

(3)、激素避孕药：艾伏尼布可能降低其疗效，建议采用其他避孕方式。

艾伏尼布(Tibsovo)用药监测

实验室与心电图监测

(1)、血常规与生化：治疗前及治疗第一个月每周检查，第二个月每两周一次，之后每月一次。

(2)、心电图：治疗前、治疗初期每周一次，稳定后每月一次，出现QTc延长时需加强监测。

(3)、肌酸磷酸激酶：治疗第一个月每周监测。

(4)、肝功能与电解质：定期评估，尤其注意钾、镁、钙等电解质水平。

症状与体征观察

(1)、分化综合征相关症状：如发热、呼吸急促、水肿、体重骤增等。

(2)、心脏相关症状：头晕、晕厥、心悸等。

(3)、神经系统症状：肌无力、感觉异常、呼吸困难等。