生产厂家
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印度natco
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药物价格
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通用名称
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格列卫片(Veenat)
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商品名称
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格列卫片
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英文名称
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Gleevec
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其他别称
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imatinib mesylate、imatinib、Glivec、甲磺酸伊马替尼、伊马替尼、格利维克
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适应症
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1.新诊断的费城染色体阳性慢性髓性白血病(Ph+CML) 新诊断的成人和儿童费城染色体阳性慢性髓性白血病的慢性期患者。 2.干扰素-α(IFN)治疗后,细胞危象(BC)、加速期(AP)或慢性期(CP)的费城染色体阳性慢性髓性白血病 费城染色体阳性的慢性髓性白血病患者在干扰素治疗失败后处于母细胞危象、加速期或慢性期...【详情】 |
适应靶点
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BCR-ABL酪氨酸激酶,血小板衍化生长因子(PDGF)、干细胞因子(SCF)、c-Kit受体的酪氨酸激酶
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主要成分
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甲磺酸伊马替尼
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剂型
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片剂
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规格
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400mg*30片
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适应人群
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费城染色体阳性慢性髓性白血病和急性淋巴细胞白血病的成人和儿童,慢性嗜酸性粒细胞白血病、恶性胃肠道间质瘤、嗜酸性粒细胞增多综合征等成人
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性状
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格列卫片为薄膜包衣片剂。 |
用法用量
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慢性期慢性髓性白血病成人患者服用格列卫片的推荐剂量为400mg/天,加速期或急变期成人患者推荐服用600mg/天。在未发生严重药物不良反应和严重非白血病相关性中性粒细胞减少症或血小板减少症的情况下,可考虑将慢性期慢性髓性白血病成人患者的剂量从400mg增加至600mg...【详情】 |
不良反应
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格列卫片最常见的不良反应包括水肿、恶心、呕吐、肌肉痉挛、肌肉骨骼疼痛、腹泻、皮疹、疲劳和腹痛(发生率≥30%)。 |
注意事项
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服用格列卫片期间,请注意液体潴留和水肿、血液毒性、充血性心力衰竭与左心功能不全、肝毒性、出血、胃肠道疾病、高嗜酸性粒细胞心脏毒性、皮肤毒性、甲状腺功能减退、胚胎-胎儿毒性、儿童和青少年生长迟缓...【详情】 |
特殊人
群用药 |
【妊娠期和哺乳期女性】孕妇服用格列卫片可能会对胎儿造成伤害,目前尚无关于孕妇使用格列卫片的临床研究。建议女性在服用格列卫片时避免怀孕,如果在妊娠期间使用该药物,或者如果患者在服用该药物时怀孕,请告知患者对胎儿的潜在危害。伊马替尼及其活性代谢产物可排泄到母乳中,由于母乳喂养的婴儿可能会因服用格列卫片而出现严重不良反应,建议哺乳期妇女在治疗期间和末次给药后1个月内不要哺乳。 【有生殖能力的男性和女性】在开始使用格列卫片治疗之前,对具有生殖能力的女性进行妊娠状态试验。建议有生殖能力的女性患者在治疗期间和停止格列卫片治疗后14天内,使采取有效的避孕措施,尚未在人类中对具有生殖能力的女性或男性进行不孕风险的研究。 【儿童】格列卫片的安全性和有效性已在新诊断的慢性期费城染色体阳性慢性髓性白血病和费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病儿童患者中得到证实。 【老年人】与年轻患者相比,65岁以上患者的水肿发生率更高;在安全性方面没有观察到其他差异。格列卫片在老年和年轻患者在慢性髓性白血病和急性淋巴细胞白血病中的疗效相似。不可切除或转移性胃肠道间质瘤中,65岁以上患者的安全性或疗效特征无明显差异,但研究入组患者数量较少,无法进行正式分析。在辅助性胃肠道间质瘤中,格列卫片在65岁以上患者和年轻患者中的疗效相似。 【肝损害患者】轻度和中度肝损害不影响伊马替尼及其主要代谢产物CGP74588的暴露量。相对于肝功能正常者,在重度肝损害患者中减少25%剂量。 【肾损害患者】中度和重度肾损害患者需要降低剂量。 |
禁忌症
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尚不明确。 |
药物相
互作用 |
格列卫片可与经CYP3A代谢的诱导剂、经CYP3A代谢的抑制剂、经CYP3A4代谢的药物以及经CYP2D6代谢药物产生相互作用,联合用药时需谨慎。 |
药物过量
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如果过量,观察患者并给予给予适当的支持治疗。
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贮存方法
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格列卫片应防止受潮,储存在20°C至25°C,可在15°C至30°C之间运输。美国药典(USP)提出,该药需在密闭容器中进行分装。请勿压碎格列卫片,请避免接触压碎的格列卫片剂。尤其是避免压碎的片剂与皮肤或粘膜直接接触,如果不慎接触,请参考说明书中的操作规范对接触部位进行彻底清洗。
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有效期
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24个月
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药代动
力学 |
伊马替尼口服后吸收良好,在给药后2-4小时内达到最大血药浓度(Cmax),平均绝对生物利用度为98%。
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格列卫片在白血病和肿瘤的治疗中表现出了极大的潜力,但每个患者的情况是独特的,治疗效果可能因个体差异而有所不同。因此在开始使用格列卫片之前,建议患者与医生充分讨论,并遵循其建议进行治疗。医生将根据患者的病情和需要,制定个性化的治疗方案,以确保最大限度地提高治疗效果并减少副作用的风险。
在一项开放标签、多中心、单臂2期试验中,纳入了51例新诊断且未经治疗的慢性期慢性髓性白血病儿童患者。患者接受格列卫片340mg/m2/天治疗,如果没有出现剂量限制性毒性,不暂停格列卫片治疗。
治疗8周后,有78%的儿童患者出现完全血液学反应(CHR),完全细胞遗传学反应率(CCyR)高达65%,与在成人患者中观察到的结果一致。
格列卫片是一种被广泛用于治疗慢性髓性白血病和其他疾病的药物,正确使用格列卫片并掌握适当的剂量至关重要,能够确保安全有效地治疗疾病。
格列卫片的推荐剂量为慢性期慢性髓性白血病成人患者400mg/天,加速期或急变期成人患者600mg/天。
新诊断的费城染色体阳性慢性髓性白血病患儿的推荐剂量为340mg/m2/天(不超过600mg),可每日一次给药,也可将每日剂量分为早晚各一次,尚无1岁以下儿童使用格列卫片的经验。
复发/难治性费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病成人患者,格列卫片推荐剂量为600mg/天。
新诊断的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病儿童患者联合化疗的推荐剂量为340mg/m2/天(不超过600mg),可每日一次给药。
对于骨髓增生异常/骨髓增生性疾病成人患者,格列卫片的推荐剂量为400mg/天。
对于没有D816Vc-Kit突变的侵袭性系统性肥大细胞增多症成人患者,格列卫片的推荐剂量为400mg/天。
高嗜酸性粒细胞综合征和/或慢性嗜酸性粒细胞白血病成人患者的推荐剂量为400mg/天。
隆突性皮肤纤维肉瘤成人患者,格列卫片的推荐剂量为800mg/天。
对于患有不可切除和/或转移性恶性胃肠道间质瘤的成人患者,格列卫片的推荐剂量为400mg/天。
胃肠道间质瘤完全大体切除术后成人患者辅助治疗的推荐剂量为400mg/天。
以上对格列卫片的用法用量进行了简单介绍,想了解更多格列卫片的用法用量,请点击免费在线咨询
格列卫片在疾病的治疗中表现出卓越的效果,但它也可能引起一些副作用。了解这些副作用对于患者和医生来说可有助于及时发现和处理,在开始使用格列卫片之前,建议患者咨询医生或医疗专业人员,以获取详细的副作用信息和必要的监测指导。
格列卫片最常见的不良反应(发生率≥30%)有恶心、呕吐、肌肉痉挛、水肿、肌肉骨骼疼痛、腹泻、皮疹、疲劳和腹痛。
为了确保安全和有效的治疗,使用格列卫片时有一些重要的注意事项需要遵守。以下提供的信息仅供参考,具体的注意事项可能因个体差异而有所不同,请务必遵循医生的建议。
服用格列卫片期间,请注意液体潴留和水肿、血液毒性、充血性心力衰竭与左心功能不全、肝毒性、出血、胃肠道疾病、高嗜酸性粒细胞心脏毒性、皮肤毒性、甲状腺功能减退、胚胎-胎儿毒性、儿童和青少年生长迟缓、肿瘤溶解综合征、与驾驶和使用机械有关的损害和肾毒性。
格列卫片可能与其他药物发生相互作用,对其疗效或安全性产生影响。药物相互作用可能会导致药物代谢的改变、药效的降低或增强,甚至可能增加不良反应的风险。因此在开始使用格列卫片之前,患者应告知医生或医疗专业人员正在使用的所有药物,包括处方药、非处方药以及补充剂。
格列卫片和强CYP3A4诱导剂同时给药可能会减少伊马替尼的总暴露量,应该考虑替代药物,强CYP3A4诱导剂包括利福平、苯妥因、卡马西平、沙 奎那韦、地塞米松、苯巴比妥等。
同时使用格列卫片和强CYP3A4抑制剂可能导致伊马替尼暴露量显著增加。葡萄柚汁也可能增加伊马替尼的血浆浓度,应避免喝葡萄柚汁。强CYP3A4抑制剂包括伊曲康唑、克拉霉素、阿扎那韦、茚地那韦、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素和伏立康唑等。
(1)格列卫片将增加经CYP3A4代谢药物的血浆浓度(例如三唑苯二氮卓类药物、二氢吡啶类钙通道阻滞剂、某些HMG-CoA还原酶抑制剂等)。在使用治疗窗口狭窄的CYP3A4底物时,请谨慎使用格列卫片。
(2)由于华法林可被CYP2C9和CYP3A4代谢,需要抗凝治疗的患者请使用低分子量或标准肝素代替华法林。CYP3A4诱导剂包括恩杂鲁胺、阿帕鲁胺、苯妥英等。CYP3A4抑制剂包括利托那韦、奈非那韦、沙奎那韦等。
在使用治疗窗口狭窄的CYP2D6底物时,请谨慎使用格列卫片。CYP2D6底物包括硫利达嗪、IC型抗心律失常药物(如氟卡胺、普罗帕酮)和三环类抗抑郁药(如丙咪嗪、地昔帕明)等。
由于格列卫片的价格和购买渠道,直接影响到患者的经济负担和药品的可及性。下文将对此进行详细介绍,帮助患者和家属更好地了解格列卫片购买相关的信息,以期为患者提供参考。
药厂:印度natco
规格:400mg*30片
价格:380元一盒
值得注意的是,以上仅为参考价格,格列卫片的价格会受到汇率浮动及其他因素的影响,具体价格还请以实际售价为准。如果您还有什么疑问,可以点击进行一对一的免费咨询
格列卫片作为处方药,需在医生指导下购买和使用,接下来将详细介绍格列卫片的购买渠道:
目前格列卫片已在中国上市,并进入医保,患者可直接在国内的医院或药店购买格列卫片。在购买格列卫片时,患者需要携带医生开具的处方、医保卡或身份证。
如果患者希望购买尚未在国内上市的进口版或仿制版格列卫片,可直接到国外的医院和药房进行购买,需要持有相关的处方和疾病证明材料。
网上购药平台(如网上药店)为患者提供了更为便捷的购药方式,患者可搜索和购买格列卫片。在选择网上购药平台时,请确保选择信誉良好、经过认证的平台,以免买到伪造或假冒的格列卫片。 如何查找正规渠道?点击免费在线咨询