生产厂家
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美国施贵宝
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药物价格
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通用名称
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阿扎胞苷片(Onureg)
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商品名称
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阿扎胞苷片
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英文名称
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Azacitidine
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其他别称
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AZAREST、氮杂胞苷
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适应症
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阿扎胞苷片适用治疗成年患者的急性髓性白血病,在强化诱导化疗后首次完全缓解(CR)或完全缓解伴不完全血细胞恢复(CRi),无法完成强化治疗。 |
适应靶点
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主要成分
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Azacitidine
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剂型
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片剂
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规格
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美国施贵宝:300mg*14片;德国版美国施贵宝:200mg*7片,200mg*14片,300mg*7片,300mg*14片;孟加拉珠峰:300mg*14片
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适应人群
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急性髓性白血病的成人患者。妊娠期女性和哺乳期女性,以及老人、儿童要在医生指导下用药。
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性状
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阿扎胞苷片为口服片剂。 |
用法用量
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不要用阿扎胞苷片代替静脉注射或皮下注射阿扎胞苷,阿扎胞苷片的适应症和给药方案不同于静脉或皮下注射的阿扎胞苷。阿扎胞苷片的推荐剂量为300mg,每日1次,可随食物或不随食物同服,每28天为一个周期...【详情】 |
不良反应
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最常见的不良反应是恶心、呕吐、腹泻、疲劳/虚弱、便秘、肺炎、腹痛、关节痛、食欲下降、发热性中性粒细胞减少、头晕和四肢疼痛(发生率≥10%)。 |
注意事项
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阿扎胞苷片的注意事项是使用其他阿扎胞苷替代品的风险、骨髓抑制、骨髓增生异常综合征患者的早期死亡率增加、胚胎-胎儿毒性。 |
特殊人
群用药 |
【孕妇和哺乳期女性】孕妇服用阿扎胞苷片时可能会导致胎儿伤害,目前还没有关于孕妇使用阿扎胞苷片评估药物相关风险的数据。没有关于母乳中是否含有阿扎胞苷或对母乳喂养的婴儿或产奶量影响的数据,由于母乳喂养的孩子可能会出现严重的不良反应,建议妇女在服用阿扎胞苷片期间和最后一次服药后的一周内不要母乳喂养。 【具有生殖潜力的女性和男性】建议有生育潜力的女性在接受阿扎胞苷片治疗期间以及在最后一次服药后至少6个月内使用有效的避孕措施,有生育潜力的男性在接受阿扎胞苷片治疗期间以及在最后一次服药后至少3个月内使用有效的避孕措施。 【儿童】阿扎胞苷片在儿童中的安全性和有效性尚未确定。 【老年人】在老年患者和年轻患者之间没有观察到药物安全性或有效性的总体差异。 【肾功能不全者】对于轻度至重度肾功能损伤(肌酐清除率15至89nL/min)的患者,不建议调整阿扎胞苷片的剂量。 【肝功能不全者】对于轻度肝功能不全的患者,不建议调整阿扎胞苷片的剂量,对于中度肝功能损害的患者,尚未确定本品的推荐剂量。 |
禁忌症
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对阿扎胞苷片或其成分有严重过敏史者禁用。 |
药物相
互作用 |
尚不明确。 |
药物过量
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尚不明确。
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贮存方法
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阿扎胞苷片均需储存在20°C至25°C的温度下,允许在15°C至30°C范围内浮动,药物需要密封保存,放在原包装中。
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有效期
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24个月
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药代动
力学 |
阿扎胞苷片的全身暴露量在每日一次120mg至600mg范围内,大致与剂量成比例(推荐剂量的0.4至2倍)。每日一次服用300mg阿扎胞苷片,未观察到药物积累。
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阿扎胞苷片是一种药物,被用于治疗特定的疾病或症状。以下是关于阿扎胞苷片治疗效果的一些信息,具体的治疗效果会因个体差异和疾病类型而有所不同。在使用阿扎胞苷片之前,请务必咨询医生以获得专业的医疗建议。
阿扎胞苷片的疗效在QUAZAR试验中进行了评估,这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究。
年龄为55岁或以上、完全缓解且不适合造血干细胞移植的患者被随机分配接受阿扎胞苷片或安慰剂,每日一次,持续14天。
研究结果显示阿扎胞苷片组的中位总生存期为24.7个月,安慰剂组的为14.8个月,要明显长于安慰剂组。阿扎胞苷片组的中位无复发生存期为10.2个月,安慰剂组的为4.8个月,也显著长于安慰剂组。与安慰剂相比,随机分配到阿扎胞苷片组的患者总生存期有统计学上显著的改善。
阿扎胞苷片是一种药物,用于治疗某些类型的白血病。在使用阿扎胞苷片之前应该先咨询医生并按照医生的指示使用,下面是一般情况下的用法用量。
(1)阿扎胞苷片的推荐剂量为300mg,每日1次,可随食物或不随食物同服,每28天为一个周期,在每个周期的第1至14天服用,直到疾病进展或出现不可接受的毒性为止。
(2)在给药前30分钟用止吐剂,如果没有恶心和呕吐的情况,2个周期后可以不用止吐药。
(3)如果在一个周期的第1天,中性粒细胞绝对计数(ANC)低于0.5Gi/L,则不使用阿扎胞苷片。延迟周期的开始,直到中性粒细胞绝对计数达到0.5Gi/L或更高。
(1)阿扎胞苷片需要整片吞下,不要切、压碎或咀嚼药片。
(2)每天同一时间服用一剂。
(3)如果错过了一剂阿扎胞苷片,或没有在正常时间服用,应在同一天尽快服用该剂量,并在第二天恢复正常时间表。不要在同一天服用2剂。
(4)服用一剂阿扎胞苷片如果发生呕吐,不要在同一天服用另一剂,并在第二天恢复正常的用药计划。
在使用阿扎胞苷片时可能会出现一些副作用,这些副作用的严重程度和出现频率因人而异。在开始使用这种药物之前,了解可能发生的副作用非常重要。
最常见的不良反应(发生率≥10%)是恶心、呕吐、腹泻、疲劳/虚弱、便秘、肺炎、腹痛、关节痛、食欲下降、发热性中性粒细胞减少、头晕和四肢疼痛。
如果有任何疑虑或疑问,请与医生讨论。医生将根据具体情况评估风险和益处,并提供适当的建议和指导。请不要自行调整剂量或停止使用药物,以免影响治疗效果。
在使用阿扎胞苷片之前,有一些注意事项需要牢记,这些注意事项可以帮助药物的安全和有效使用,有利于疾病的治疗。
(1)由于药代动力学参数存在很大差异,阿扎胞苷片的推荐剂量和用药时间与静脉或皮下注射的阿扎胞苷产品不同。用阿扎胞苷片的推荐剂量使用静脉注射或皮下阿扎胞苷治疗可能导致致命的不良反应,用静脉注射或皮下注射的阿扎胞苷剂量使用阿扎胞苷片可能无效。
(2)不要用阿扎胞苷片代替静脉注射或皮下注射的阿扎胞苷。
需要监测全血细胞计数并按建议调整剂量,如果发生骨髓抑制,需要提供标准的支持治疗,包括造血生长因子。
(1)骨髓增生异常综合征患者使用阿扎胞苷片最常见的致命不良反应是败血症。
(2)阿扎胞苷片治疗骨髓增生异常综合征的安全性和有效性尚未确定。除对照试验外,不推荐使用阿扎胞苷片治疗骨髓增生异常综合征的患者。
(1)根据作用机制和动物实验结果,阿扎胞苷片在给孕妇使用时可能对胎儿造成伤害。阿扎胞苷单次腹腔注射给孕鼠,剂量低于口服阿扎胞苷片的推荐日剂量(mg/m2),可导致胎儿死亡和畸形。
(2)提醒孕妇注意对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性在阿扎胞苷片治疗期间和最后一次给药后至少6个月内使用有效避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在阿扎胞苷片治疗期间和最后一次给药后至少3个月使用有效避孕措施。
在使用阿扎胞苷片时,了解其可能与其他药物产生的相互作用是至关重要的。药物相互作用可能会影响药物的疗效、安全性以及产生不良反应的风险。
阿扎胞苷片的药物相互作用暂不明确。
药物相互作用是一个复杂的领域,只有医生或药师才能根据具体情况为您提供准确的指导和建议。在使用阿扎胞苷片或其他药物时,请随时与医生保持沟通,以确保安全和有效的药物治疗。
在购买阿扎胞苷片之前,了解其价格和购买途径是非常重要的,阿扎胞苷片的价格会因地区、品牌和药店的不同而有所变化。建议在购买前与多家药店比较价格,以获取最具竞争力的价格,以下是一些关于阿扎胞苷片的价格和购买的常见问题。
(1)美国施贵宝
规格:300mg*14片
价格:229200元一盒
(2)德国版美国施贵宝
规格:200mg*7片;200mg*14片;300mg*7片;300mg*14片
价格:200mg*7片,74400元一盒;200mg*14片,149760元一盒;300mg*7片,74400元一盒;300mg*14片,149760元一盒
厂家:孟加拉珠峰
规格:300mg*14片
价格:2000元一盒
值得注意的是,以上仅为参考价格,阿扎胞苷片的价格会受到汇率浮动及其他因素的影响,具体价格还请以实际售价为准。如果您还有什么疑问,可以点击进行一对一的免费咨询
阿扎胞苷片还没有在中国上市,可以通过以下途径购买:
如果条件允许,可以去境外就医,要选择信誉良好的医院进行治疗,由医生开具处方开药。
如果有亲友居住在阿扎胞苷片上市的国家或地区,可以请他们购买并寄送,要遵守相关法律法规和海关规定,请务必确保所购买的药物是合法的、有资质的药店销售的,并遵循其购买流程。
需要注意的是,以上购买渠道仅供参考,在选择任何药品购买渠道之前,建议先咨询医生或药剂师的建议,并了解相关的法律法规和保险事宜。如何查找正规渠道?点击免费在线咨询