艾伏尼布的用法用量

随着医学研究的不断深入，针对复发性或难治性急性髓系白血病的治疗方案也在不断更新。艾伏尼布(ivosidenib)作为一种新型的靶向药物，已经在临床试验中展现出了潜在的疗效。本文将探讨艾伏尼布的用法用量，帮助临床医生更好地理解如何合理应用这一药物，为患者提供更有效的治疗方案。

艾伏尼布的用法用量

1.患者选择

在使用艾伏尼布治疗复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者之前，必须确定患者骨髓或外周血中具有异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变。应采用充分验证过的检测方法确定患者的IDH1突变状态。经医院或实验室的IDH1突变检测结果判断为携带IDH1突变的患者能接受艾伏尼布治疗，并且应在基石药业(苏州)有限公司指定的实验室使用研究性伴随诊断检测方法对患者的IDH1突变状态进行再次检测，检测结果证实患者确伴有IDH1突变可继续用药。

2.推荐剂量

(1)艾伏尼布推荐剂量为500mg，每日一次口服，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。对未出现疾病进展或不可接受毒性的患者，需至少接受6个月治疗，以充分观察临床反应。

(2)艾伏尼布可空腹或餐后口服。服药时，不要进食高脂肪餐，以免导致血药浓度增加。

(3)不要掰开或碾碎艾伏尼布服用。

(4)艾伏尼布每天应在固定时间服用。

(5)如果服药后出现呕吐，不需补服;按照预定时间进行下一次服药。

(6)如果漏服或未在既定时间服药，应尽快补服;但如果距下一次预定服药时间小于12小时，则无需补服，第二天恢复原计划时间服药即可。12小时内不得服药2次。

3.针对毒性的监测

首次给药前、治疗的第一个月至少每周一次、治疗的第二个月每两周一次，此后治疗期间每月一次检查血细胞计数和血生化。在治疗的第一个月，每周一次监测血肌酸磷酸激酶。在治疗的前三周至少每周一次心电图(ECG)检查，此后，在治疗期间至少每月检查一次ECG。有任何异常发现均需及时处理。

4.针对毒性的剂量调整

应根据毒性反应暂停服药或降低剂量。关于剂量调整方案见表1。

表1：艾伏尼布推荐的剂量调整方案

*1级为轻度，2级为中度，3级为重度，4级为危及生命。

5.与强CYP3A4抑制剂合并给药的剂量调整

如果必须与强CYP3A4抑制剂合并给药，应将艾伏尼布剂量降低至250mg，每日一次。在强CYP3A4抑制剂治疗停止后至少5个半衰期，可将艾伏尼布恢复至推荐剂量500mg，每日一次。