艾伏尼布(Tibsovo)适应症是什么

艾伏尼布(Tibsovo)是一种靶向异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的口服抑制剂，已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，用于治疗携带特定IDH1突变的多种恶性疾病。该药物通过精准抑制突变IDH1酶的活性，从而干扰肿瘤细胞的代谢与生长，为特定患者群体提供了新的治疗选择。

艾伏尼布(Tibsovo)适应症是什么

新诊断的急性髓系白血病(AML)

(1)、适用于年龄≥75岁，或因患有合并症无法接受高强度诱导化疗的新诊断AML成年患者。

(2)、此类患者需携带易感IDH1突变，治疗方案可为艾伏尼布单药治疗，或与阿扎胞苷(azacitidine)联合使用。

复发或难治性急性髓系白血病(AML)

用于治疗携带易感IDH1突变的复发或难治性AML成年患者。

复发或难治性骨髓增生异常综合征(MDS)

用于治疗携带易感IDH1突变的复发或难治性MDS成年患者。

局部晚期或转移性胆管癌

(1)、用于治疗先前已接受过治疗、携带IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌成年患者。

(2)、重要前提：开始治疗前，必须通过合规检测证实IDH1突变的存在。

艾伏尼布(Tibsovo)规格与性状

剂型与规格

(1)、艾伏尼布目前仅有一种口服剂型：薄膜包衣片。

(2)、规格：每片含250毫克艾伏尼布。

外观性状

(1)、形状与颜色：药片为蓝色的椭圆形薄膜衣片。

(2)、标识：药片一侧刻有“IVO”字样，另一侧刻有“250”，以便于识别和核对规格。

(3)、包装：商品以瓶装形式供应，每瓶内含60片药片，并配有一包干燥剂以保持药品稳定性。

艾伏尼布(Tibsovo)储存方法

储存条件

(1)、温度：应储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的室温环境中。

(2)、允许范围：短期内允许在15°C至30°C(59°F至86°F)之间波动。

(3)、环境：需置于干燥处，避免潮湿、光照和过热。

注意事项

(1)、干燥剂：药瓶内的干燥剂罐用于吸收水分，防止药片受潮变质，在整个储存期间不应取出。

(2)、安全存放：请将本品及所有药物放在儿童无法触及的地方，以防误服。

(3)、处置：未使用或过期的药品应根据当地法规或通过药品回收计划进行妥善处理，不应随意丢弃。