艾伏尼布(Tibsovo)如何使用

艾伏尼布(Tibsovo)是一种异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)抑制剂，适用于治疗经FDA批准检测确认存在IDH1突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成年患者。推荐剂量为500mg口服，每日一次，可与食物同服或空腹服用。

艾伏尼布(Tibsovo)如何使用

标准给药方案‌

(1)、剂量与给药‌：推荐剂量为500mg口服，每日一次，可与食物同服或空腹服用，但需避免高脂饮食(因可能增加血药浓度)。

(2)、剂型规格‌：250mg薄膜包衣片，需整片吞服，不可分割、压碎或咀嚼。

(3)、漏服处理‌：若呕吐不需补服;若漏服需在下次给药前至少12小时补服，12小时内不得重复给药。

用药前检测要求‌

(1)、需通过FDA批准的检测(如AbbottRealTimeIDH1Assay)确认IDH1突变状态。

(2)、基线需评估心电图(ECG)、血常规、血生化(包括电解质)及肌酸磷酸激酶(CPK)。

艾伏尼布(Tibsovo)剂量调整原则‌

基于毒性的调整‌

(1)、分化综合征‌：出现症状(如发热、呼吸困难、水肿等)时需立即使用皮质类固醇，严重者暂停用药，症状缓解后恢复。

(2)、QTc间期延长‌：

(3)、480ms至≤500ms：暂停给药，恢复后按原剂量继续。

(4)、500ms：暂停并减量至250mg/日，恢复后监测ECG。

(5)、伴心律失常症状：永久停药。

(6)、吉兰-巴雷综合征‌：确诊后永久停药。

药物相互作用调整‌

(1)、强CYP3A4抑制剂‌(如伊曲康唑)：剂量减至250mg/日，停用抑制剂5个半衰期后恢复原剂量。

(2)、强CYP3A4诱导剂‌(如利福平)：避免联用。

艾伏尼布(Tibsovo)特殊人群用药‌剂量调整

肝肾功能不全者‌

(1)、肝功能不全‌：胆红素或转氨酶>2.5倍正常值上限时无推荐剂量，需密切监测。

(2)、肾功能不全‌：轻中度无需调整，重度(肌酐清除率<30mL/min)数据不足，需谨慎。

妊娠与哺乳期‌

(1)、妊娠女性‌：具有胚胎毒性，需避孕至末次给药后2个月(女性)或5个月(男性)。

(2)、哺乳期‌：治疗期间及末次剂量后1个月内禁止哺乳。

其他人群‌

(1)、儿童‌：有效性未确立。

(2)、老年人‌(≥65岁)：无需调整剂量，但需密切监测不良反应。