艾伏尼布(Tibsovo)用药注意事项

艾伏尼布(Tibsovo)是一种异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)抑制剂，适用于治疗经FDA批准检测方法确认存在IDH1突变的复发或难治性急性髓系白血病(AML)成年患者。该药通过口服给药，需严格遵循剂量调整和不良反应监测。

艾伏尼布(Tibsovo)用药注意事项

给药方案与预处理‌

(1)、剂量与给药‌：推荐剂量为500mg口服每日一次，可与食物同服或空腹服用，但应避免高脂饮食(可使血药浓度升高25%)。需整片吞服，不可掰开、压碎或咀嚼。

(2)、治疗周期‌：持续用药直至疾病进展或出现不可耐受毒性，建议至少治疗6个月以获得临床应答。

(3)、漏服处理‌：若呕吐不需补服;若漏服应在下次给药前至少12小时补服。

禁忌症

绝对禁忌‌：对艾伏尼布严重过敏者禁用。

高风险人群‌

(1)、孕妇‌：具有胚胎毒性，需在治疗期间及停药后2个月(女性)或5个月(男性)采取避孕措施。

(2)、肝功能不全‌：中重度肝功能不全患者无推荐剂量。

分化综合征

(1)、发热(最常见)、呼吸困难、外周水肿、低血压、快速体重增加等，最早可在用药后1天出现。

(2)、立即启动地塞米松10mgIVq12h(或等效激素)及血流动力学监测。严重症状持续48小时以上需暂停用药。

QT间期延长

(1)、治疗前3周每周心电图监测，之后每月一次;同时监测电解质。

(2)、QTc>480ms需暂停给药，>500ms需减量至250mg/日，出现危及生命心律失常需永久停药。

剂量调整原则

基于毒性的调整‌：

(1)、首次减量‌：250mg/日(如出现3-4级血液学毒性或持续QTc延长)。

(2)、永久停药指征‌：吉兰-巴雷综合征、危及生命的心律失常、反复发生的3级以上毒性。

药物相互作用调整‌：

(1)、强CYP3A4抑制剂‌(如伊曲康唑)：需减量至250mg/日，停用抑制剂5个半衰期后恢复原剂量。

(2)、强CYP3A4诱导剂‌(如利福平)：禁止联用(可能降低艾伏尼布疗效)。

(3)、QT延长药物‌：尽量避免联用，必需时加强心电监测。

艾伏尼布(Tibsovo)患者监护要点

基线评估‌

(1)、确认IDH1突变状态(使用AbbottRealTimeIDH1检测)。

(2)、心电图、电解质、血常规、肝功能检查。

治疗中监测‌

(1)、第1个月：每周血常规/电解质/CPK检测。

(2)、第2个月：每2周检测一次。

(3)、持续监测：每月复查心电图及实验室指标。

患者教育‌

(1)、识别分化综合征和QT延长症状。

(2)、避免葡萄柚及高脂饮食。

(3)、报告新发神经系统症状。

(4)、育龄期患者严格避孕