艾伏尼布(Tibsovo)是什么药

艾伏尼布(Tibsovo)是一种靶向治疗药物，主要用于特定基因突变的急性髓系白血病(AML)患者。

艾伏尼布(Tibsovo)是什么药

艾伏尼布是一种异柠檬酸脱氢酶1(IDH1)突变抑制剂，通过选择性抑制突变IDH1酶的活性，降低2-羟基戊二酸(2-HG)水平，诱导白血病细胞分化。

艾伏尼布(Tibsovo)规格与性状‌

‌剂型与外观‌

(1)、剂型：薄膜包衣片剂。

(2)、规格：250mg/片。

(3)、外观特征：蓝色椭圆形片剂，一侧刻有"IVO"字样，另一侧刻有"250"标识。

‌成分组成‌

(1)、活性成分：每片含ivosidenib250mg。

(2)、辅料：胶体二氧化硅、交联羧甲基纤维素钠、羟丙甲纤维素醋酸琥珀酸酯、硬脂酸镁、微晶纤维素、十二烷基硫酸钠。

(3)、包衣材料：含FD&C蓝2号、羟丙甲纤维素、乳糖一水合物、二氧化钛及三乙酸甘油酯。

‌包装规格‌

60片/瓶装，瓶内含干燥剂。

艾伏尼布(Tibsovo)用法用量

标准给药方案‌

(1)、剂量‌：每日一次口服500mg(即2片250mg)。

(2)、疗程‌：持续用药直至疾病进展或出现不可耐受毒性。

(3)、服药时间‌：建议每日固定时间服用。

给药注意事项‌

(1)、饮食影响‌：可与食物同服，但需避免高脂饮食(如含58g脂肪的餐食可能增加血药浓度)。

(2)、整片吞服‌：不可分割、碾碎或咀嚼。

(3)、漏服处理‌：若漏服应在12小时内补服，否则跳过;下次剂量按原计划时间服用。

(4)、呕吐处理‌：服药后呕吐无需补服。

剂量调整

(1)、QTc间期>480ms：暂停给药，恢复至≤480ms后以500mg/日续用。

(2)、QTc间期>500ms：暂停并减量至250mg/日续用。

(3)、分化综合征：立即开始皮质类固醇治疗，重症需暂停用药。

(4)、强效CYP3A4抑制剂联用：减量至250mg/日。

监测要求‌

(1)、心电图监测‌：治疗前及治疗期间每周1次(前3周)，后每月1次。

(2)、实验室检查‌：血常规、电解质(尤其钾/镁)、肝功能需定期监测。

(3)、症状监测‌：关注神经肌肉症状(如Guillain-Barré综合征前兆)。