曲贝替定(Yondelis)如何使用

发布日期:2025-09-03 17:00:24
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曲贝替定(Yondelis)是一种烷化剂类抗肿瘤药物,推荐剂量为1.5mg/m²,通过中心静脉导管进行24小时持续静脉输注,每21天(3周)一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

曲贝替定(Yondelis)如何使用

标准给药方案‌

(1)、剂量与输注‌:推荐剂量为1.5mg/m²体表面积,通过中心静脉导管连续24小时静脉输注,每3周一次。

(2)、预处理‌:每次输注前30分钟需静脉注射20mg地塞米松,以降低不良反应风险。

(3)、配制要求‌:使用无菌技术将20mL注射用水注入冻干粉瓶,摇匀后进一步用0.9%氯化钠或5%葡萄糖注射液稀释至500mL,需通过0.2微米聚醚砜(PES)过滤器输注。

输注注意事项‌

(1)、禁止与其他药物混合输注。

(2)、配制后需在30小时内完成输注,未使用的溶液应丢弃。

曲贝替定(Yondelis)剂量调整

永久停药指征‌

(1)、不良反应导致给药延迟超过3周

(2)、剂量已降至1.0mg/m²后仍需再次减量

(3)、严重肝损伤(胆红素>2倍ULN且AST/ALT>3倍ULN伴ALP<2倍ULN)

剂量调整分级‌

(1)、首次减量‌:1.2mg/m²

(2)、二次减量‌:1.0mg/m²

需延迟给药的情况‌

(1)、血小板<100,000/μL或中性粒细胞<1,500/μL

(2)、CPK>2.5倍ULN或LVEF低于正常值

(3)、其他3-4级非血液学毒性

曲贝替定(Yondelis)特殊人群用药‌调整

肝肾功能不全者‌

(1)、肝功能不全‌:血清胆红素或转氨酶>2.5倍ULN者无推荐剂量,需密切监测。

(2)、肾功能不全‌:轻中度无需调整,重度(肌酐清除率<30mL/min)数据不足,需谨慎。

妊娠与哺乳期‌

(1)、妊娠女性‌:具有胚胎毒性,需避孕至末次给药后2个月(女性)或5个月(男性)。

(2)、哺乳期‌:禁止哺乳。

其他人群‌

(1)、儿童‌:有效性未确立。

(2)、老年人‌:临床数据有限,需个体化评估。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2020年6月3日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207953
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曲贝替定(Yondelis)

适用于既往接受过蒽环类药物治疗的不可切除或转移性脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤。

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