曲贝替定(Yondelis)如何使用

郭药师
发布日期:2025-09-03 17:00:24
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曲贝替定(Yondelis)是一种烷化剂类抗肿瘤药物,推荐剂量为1.5mg/m²,通过中心静脉导管进行24小时持续静脉输注,每21天(3周)一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

曲贝替定(Yondelis)如何使用

标准给药方案‌

(1)、剂量与输注‌:推荐剂量为1.5mg/m²体表面积,通过中心静脉导管连续24小时静脉输注,每3周一次。

(2)、预处理‌:每次输注前30分钟需静脉注射20mg地塞米松,以降低不良反应风险。

(3)、配制要求‌:使用无菌技术将20mL注射用水注入冻干粉瓶,摇匀后进一步用0.9%氯化钠或5%葡萄糖注射液稀释至500mL,需通过0.2微米聚醚砜(PES)过滤器输注。

输注注意事项‌

(1)、禁止与其他药物混合输注。

(2)、配制后需在30小时内完成输注,未使用的溶液应丢弃。

曲贝替定(Yondelis)剂量调整

永久停药指征‌

(1)、不良反应导致给药延迟超过3周

(2)、剂量已降至1.0mg/m²后仍需再次减量

(3)、严重肝损伤(胆红素>2倍ULN且AST/ALT>3倍ULN伴ALP<2倍ULN)

剂量调整分级‌

(1)、首次减量‌:1.2mg/m²

(2)、二次减量‌:1.0mg/m²

需延迟给药的情况‌

(1)、血小板<100,000/μL或中性粒细胞<1,500/μL

(2)、CPK>2.5倍ULN或LVEF低于正常值

(3)、其他3-4级非血液学毒性

曲贝替定(Yondelis)特殊人群用药‌调整

肝肾功能不全者‌

(1)、肝功能不全‌:血清胆红素或转氨酶>2.5倍ULN者无推荐剂量,需密切监测。

(2)、肾功能不全‌:轻中度无需调整,重度(肌酐清除率<30mL/min)数据不足,需谨慎。

妊娠与哺乳期‌

(1)、妊娠女性‌:具有胚胎毒性,需避孕至末次给药后2个月(女性)或5个月(男性)。

(2)、哺乳期‌:禁止哺乳。

其他人群‌

(1)、儿童‌:有效性未确立。

(2)、老年人‌:临床数据有限,需个体化评估。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2020年6月3日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207953
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曲贝替定(Yondelis)
成人。儿童、哺乳期妇女及年老体弱者应在医生指导下使用
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