尼达尼布(Ofev)主要用于延缓特发性肺纤维化(IPF)等间质性肺疾病的进展,可减缓肺功能下降但无法逆转疾病。其疗效在不同适应症中具有循证医学支持,需结合个体情况评估治疗效果。
(1)临床试验显示尼达尼布可显著减缓IPF患者肺功能年下降率约50%,主要评估指标为用力肺活量(FVC)下降幅度。
(2)联合吡非尼酮治疗时,12周内FVC下降幅度小于单用尼达尼布,但长期疗效仍需更大规模试验验证。
(1)可延缓SSc-ILD患者肺功能恶化,年FVC下降率减少44%,疗效与IPF患者相似。
(2)对皮肤硬化等症状无改善作用,需联合其他免疫抑制剂治疗原发病。
(1)适用于进展性表型患者,可减缓肺纤维化进程,但不同病因患者的疗效存在差异。
(2)需定期评估高分辨率CT和肺功能以监测疾病进展。
(1)不能逆转已形成的肺纤维化,治疗目标为延缓疾病进展。
(2)个体反应差异较大,约30%患者可能出现无疗效情况,需定期评估调整方案。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832
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