尼达尼布(Ofev)主要用于延缓特发性肺纤维化(IPF)等间质性肺疾病的进展，可减缓肺功能下降但无法逆转疾病。其疗效在不同适应症中具有循证医学支持，需结合个体情况评估治疗效果。
1 特发性肺纤维化(IPF)疗效
（1）临床试验显示尼达尼布可显著减缓IPF患者肺功能年下降率约50%，主要评估指标为用力肺活量(FVC)下降幅度。
（2）联合吡非尼酮治疗时，12周内FVC下降幅度小于单用尼达尼布，但长期疗效仍需更大规模试验验证。
2 系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)
（1）可延缓SSc-ILD患者肺功能恶化，年FVC下降率减少44%，疗效与IPF患者相似。
（2）对皮肤硬化等症状无改善作用，需联合其他免疫抑制剂治疗原发病。
3 慢性纤维化间质性肺疾病
（1）适用于进展性表型患者，可减缓肺纤维化进程，但不同病因患者的疗效存在差异。
（2）需定期评估高分辨率CT和肺功能以监测疾病进展。
4 治疗效果局限性
（1）不能逆转已形成的肺纤维化，治疗目标为延缓疾病进展。
（2）个体反应差异较大，约30%患者可能出现无疗效情况，需定期评估调整方案。
参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年10月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832
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1.尼达尼布适用于治疗成人特发性肺纤维化(IPF)。
2.尼达尼布适用于治疗成人的进行性表型慢性纤维化间质性肺病(ILDs)。
3.尼达尼布可减缓系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)成年患者的肺功能下降速度。
