尼达尼布(Ofev)是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗特发性肺纤维化等间质性肺疾病,由德国勃林格殷格翰公司研发,具有延缓肺功能下降的作用。以下从药物属性、适应症及与其他药物的区别三个方面进行详细介绍。
(1)通用名称:尼达尼布(Nintedanib),商品名为OFEV,其他名称包括乙磺酸尼达尼布软胶囊、维加特等。
(2)药物类型:属于多靶点酪氨酸激酶抑制剂,通过阻断纤维化相关信号通路发挥作用。
(3)研发背景:2014年10月首次在美国获批用于特发性肺纤维化治疗,后续在欧盟、日本等多国获批。
(1)特发性肺纤维化(IPF):适用于成人IPF患者的治疗,可减缓疾病进展。
(2)慢性纤维化间质性肺疾病:用于具有进展性表型的成人患者。
(3)系统性硬化症相关间质性肺疾病(SSc-ILD):可延缓成人患者的肺功能下降。
(1)与吡非尼酮对比:两者均为IPF治疗药物,但作用机制不同。Ofev是尼达尼布品牌名,Esbriet是吡非尼酮品牌名。
(2)联合用药:目前不推荐与吡非尼酮联用,临床试验显示联用可能增加胃肠道副作用风险。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832
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