那米司特(Nerandomilast)

适用于治疗成人特发性肺纤维化。

9mg片剂：浅黄色、椭圆形、双凸、薄膜包衣片，一面刻有勃林格殷格翰公司标志，另一面刻有“F9”。18mg片剂：浅红色、椭圆形、双凸、薄膜包衣片，一面刻有勃林格殷格翰公司标志，另一面刻有“F18”。

在临床研究中，最常见的不良反应(发生率≥5%且高于安慰剂组)包括：腹泻、上呼吸道感染、抑郁(包括抑郁情绪、抑郁评分增加、自杀意念等)、体重减轻、食欲下降、恶心、疲劳、头痛、呕吐、背痛、头晕。其他较少见的不良反应包括乏力、淀粉酶升高和血管炎。

【孕妇】无人类妊娠期使用数据。动物研究中，在暴露量约为人体最大推荐剂量(MRHD)5倍时，观察到胚胎-胎儿丢失增加。建议告知孕妇及有生育潜力的女性，使用Jascayd可能增加胎儿丢失风险。

【哺乳期女性】无人类乳汁中nerandomilast或其代谢物的数据。动物研究中，药物可进入乳汁。应考虑母乳喂养的发育与健康益处，以及母亲对JASCAYD的临床需求及药物对婴儿的潜在影响。

【具有生殖潜力的男性和女性】动物研究中，在暴露量为MRHD的3-4倍时未观察到对生育能力的影响；在更高剂量下(约为MRHD的4-9倍)观察到交配、妊娠和生育指数下降，归因于一般毒性。雌性猴子在暴露量为MRHD的3-10倍时出现月经周期延长。建议有生育潜力的女性在治疗期间采取有效避孕措施。

【儿童使用】Jascayd在儿科患者中的安全性与有效性尚未确立。

【老年人使用】在临床研究中，约79%的患者年龄≥65岁，32%≥75岁。未观察到老年患者与年轻成年患者在安全性或有效性方面存在总体差异。

【肾功能损害】不推荐用于终末期肾病(eGFR<15mL/min/1.73m²)患者。轻、中、重度肾功能损害患者无需调整剂量。

【肝功能损害】不推荐用于严重肝损害(Child-PughC级)患者。轻、中度肝损害(Child-PughA或B级)患者无需调整剂量。

1.强效CYP3A抑制剂

2.中效或强效CYP3A诱导剂

3.吡非尼酮

4.尼达尼布