尼达尼布(Ofev)作为抗纤维化药物,其副作用谱涉及多个系统,主要包括肝功能异常、胃肠道反应及出血风险等。以下从常见副作用、需警惕的严重不良反应及特殊人群注意事项三个方面进行详细说明。
(1)胃肠道反应:腹泻(发生率62%)、恶心(24%)、呕吐(12%)等,多数为轻中度,可通过止泻药或饮食调整缓解。
(2)肝功能异常:约13%患者出现ALT/AST升高,通常发生在治疗前3个月,需定期监测。
(3)体重减轻:与食欲下降相关,发生率约10%。
(1)肝损伤症状:黄疸、尿色加深、陶土样便伴右上腹痛。
(2)心血管事件:胸痛、呼吸困难、突发肢体无力等动脉血栓表现。
(3)胃肠道穿孔:剧烈腹痛伴便血,尤其有憩室炎病史者风险更高。
(1)育龄女性:治疗期间及停药后3个月内需严格避孕,药物具有明确胚胎毒性。
(2)吸烟者:烟草会降低血药浓度,建议治疗前戒烟。
(3)肝功能不全:Child-Pugh A级需减量至100mg bid,B/C级禁用。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832
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1.尼达尼布适用于治疗成人特发性肺纤维化(IPF)。
2.尼达尼布适用于治疗成人的进行性表型慢性纤维化间质性肺病(ILDs)。
3.尼达尼布可减缓系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)成年患者的肺功能下降速度。