试验组：ZX-7101A片+磷酸奥司他韦干混悬剂模拟剂 对照组：ZX-7101A安慰片+磷酸奥司他韦干混悬剂

一线（初治）

云南省

1 需要住院治疗的流感病毒感染患者(满足下列标准任意1条)：

(1) 出现以下情况之一的重症病例：持续高热>3天，伴有剧烈咳嗽，咳脓痰、血痰，或胸痛;呼吸频率快，呼吸困难，口唇紫绀;反应迟钝、嗜睡、躁动等神志改变或惊厥;严重呕吐、腹泻，出现脱水表现;合并肺炎;原有基础疾病明显加重;需住院治疗的其他临床情况。(2)出现以下情况或研究者判断的危重病例(包括但不限于以下)：呼吸衰竭;急性坏死性脑病;休克;多器官功能不全;其他需进行监护治疗的严重临床情况。
2 重症病例的高危人群(满足下列标准任意1条)：
(1) 伴有如下基础疾病且研究者判断有临床意义，例如：肺部疾病(如哮喘、气管肺发育不良、囊性纤维化等)、肝脏疾病、肾脏疾病、血液系统疾病、心脏病(如先天性心脏病、慢性充血性心力衰竭[纽约心脏病协会(NYHA)心功能分级III-IV级]，不包括无任何其他心脏相关症状的高血压)、影响呼吸道分泌物清除能力的神经系统和神经肌肉疾病(如认知功能障碍、脊髓损伤、癫痫发作、神经肌肉障碍和脑瘫)、代谢性及内分泌系统疾病等;(2) 免疫功能低下人群，如恶性肿瘤、器官或骨髓移植、HIV感染、或近3个月服用免疫抑制剂者;(3) 心电图显示校正QT间期异常有临床意义者(男性QTc>440ms 或女性QTc>450ms)(校正QT间期按照 Fridericia公式计算，即QTcF);(4) 需要长期服用含阿司匹林或含有水杨酸盐药物的受试者，定义为：需要每天规律服用含阿司匹林或含有水杨酸盐药物超过14天;(5) 体重指数(BMI)超过本方案采用的体重标准者;
3 筛选期经胸部影像学检查[X线(正位片或正侧位片)/CT]证实且经研究者判断具有临床意义的支气管炎、肺炎、胸腔积液或间质性病变者。
4 筛选前2周内，曾发生急性呼吸道感染、中耳炎、鼻窦炎者。
5 合并其他呼吸道感染，或需要使用全身抗感染治疗，或筛选时血常规检查：白细胞计数(WBC)>ULN(静脉血)。
6 咳脓痰或患有化脓性扁桃体炎者。
7 吞服药物困难或患有严重影响药物吸收的胃肠道疾病史者(包括但不限于反流性食管炎、慢性腹泻、炎症性肠病、肠结核、胃泌素瘤、短肠综合征、胃大部切除术后等)。
8 怀疑对试验用药品的有效成分或辅料过敏者。
9 体重<20 kg的患者。
10 筛选前7天内服用过抗流感病毒的药物(包括但不限于：神经氨酸酶抑制剂、血凝素抑制剂、M2离子通道阻滞剂和帽状结构依赖型核酸内切酶(CEN)抑制剂，例如：奥司他韦、扎那米韦、帕拉米韦、法匹拉韦、金刚乙胺、金刚烷胺、阿比多尔、巴洛沙韦等)者。
11 随机前14天内接受过活疫苗或减毒活疫苗者;随机前6个月内接受过流感疫苗的受试者。
12 怀疑或确有酒精、药物滥用史者。
13 妊娠试验检查呈阳性者。
14 筛选前30天内参加过其他临床试验且使用了任何其他临床试验用药或器械者。
15 经研究者判断不适于参加本临床研究的受试者。