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   尼达尼布(OFEV)的使用注意事项?
赵药师
发布日期:2023-10-26 16:38:10
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药物的注意事项可能会包含特定的使用指导,遵循这些指导可以确保药物在体内发挥最佳的疗效,一些药物的注意事项可能与特定疾病相关,如心脏病、高血压等,遵循这些指导可以帮助控制疾病并提高治疗效果。

尼达尼布的使用注意事项

1.肝脏损伤

中度或重度肝功能损害患者不建议使用尼达尼布治疗,轻度肝功能损害的患者可以减少尼达尼布的使用剂量后进行治疗。

2.肝酶升高与药物性肝损伤

在使用尼达尼布的临床治疗数据中观察到了药物性肝损伤(DILI)的病例,因此在开始使用尼达尼布治疗之前,在治疗前三个月定期进行肝功能检查(天冬氨酸转氨酶(AST)、丙氨酸转氨酶(ALT)和胆红素),之后定期进行或根据临床指征进行肝功能检查。

如果患者报告了可能表明肝损伤的症状,包括疲劳、厌食、右上腹部不适、尿黑或黄疸,应立即进行肝脏检查,肝酶升高可能需要调整尼达尼布剂量或中断用药。

3.胃肠疾病

包括腹泻和恶心、呕吐症状,其中腹泻是最常见的胃肠道症状,大多数患者出现轻度至中度腹泻,发生在治疗的前3个月内,出现腹泻的患者可能需要调整用药剂量或中断治疗。在首次出现腹泻症状时,使用止泻药物(如洛哌丁胺)进行治疗,如果腹泻持续,则考虑减少用药剂量或中断治疗。对于经过适当支持治疗(包括抗呕吐治疗)后仍持续出现恶心或呕吐症状的患者,可能需要减少剂量或中断治疗。

恢复用药时,可以以全剂量(150mg、每日两次)恢复,也可以降低剂量(100mg、每日两次),随后增加至全剂量。如果严重腹泻、恶心或呕吐持续存在,停止使用尼达尼布治疗。

4.胚胎-胎儿毒性

基于动物研究发现及尼达尼布的作用机制来看,孕妇使用尼达尼布时可导致胎儿损伤,因此要告知孕妇尼达尼布对胎儿的潜在风险。建议有生殖能力的女性在接受尼达尼布治疗时避免怀孕,并在治疗开始时、治疗期间和使用最后一剂尼达尼布后至少3个月内使用高效避孕药。

尼达尼布不会改变系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)患者服用含炔雌醇和左炔诺孕酮口服避孕药的风险,然而口服激素避孕药的功效可能会因呕吐和/或腹泻或其他药物吸收减少的情况而受到影响,建议服用口服激素避孕药的女性在遇到这些情况时使用其他高效的避孕方法。

5.动脉血栓栓塞事件

服用尼达尼布的患者会出现动脉血栓栓塞事件,因此使用尼达尼布治疗心血管风险较高的患者(包括已知的冠状动脉疾病)时要谨慎,对于出现急性心肌缺血迹象或症状的患者,应考虑中断治疗。

6.出血风险

基于尼达尼布的作用机制,尼达尼布可能会增加出血风险,且在上市后期间,观察到尼达尼布会导致非严重和严重出血事件,其中一些是致命风险,因此只有在预期益处超过潜在风险的情况下,才在已知出血风险的患者中使用尼达尼布。

7.胃肠穿孔

使用尼达尼布可能会增加胃肠道穿孔的风险,且在上市后期间,报告了胃肠穿孔的病例,其中一些是致命的,因此使用尼达尼布治疗近期进行过腹部手术、既往有憩室疾病史或正在接受皮质类固醇或NSAIDs治疗的患者时应谨慎。出现胃肠穿孔的患者应停止使用尼达尼布治疗,只有在预期益处超过潜在风险的情况下,才在已知有胃肠道穿孔风险的患者中使用尼达尼布。

8.肾病范围蛋白尿

尼达尼布上市后期间曾报告过肾病范围内的蛋白尿病例,对于出现新的或恶化的蛋白尿的患者,考虑中断使用尼达尼布的治疗。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832

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尼达尼布(OFEV)

目前尼达尼布已经在2022年通过国家药品监督管理局的批准在国内上市,也已经通过国家医保局的相关政策进入乙类医保,下面将主要讲解尼达尼布的价格、规格、生产厂家,以及购买相关情况,帮助患者更好的了解尼达尼布。

尼达尼布的价格

1.原研药

(1)德国勃林格殷格翰

规格:100mg*60粒;150mg*60粒

价格:100mg*60粒,3537元一盒;150mg*60粒,5136元一盒

2.仿制药

(1)印度Glenmark

规格:100mg*30片;150mg*30片

价格:100mg*30片,320元一盒;150mg*30片,350元一盒

(2)印度BDR

规格:100mg*30粒;150mg*30粒

价格:100mg*30粒,320元一盒;150mg*30粒,350元一盒

值得注意的是,以上仅为参考价格,尼达尼布的价格会受到汇率浮动及其他因素的影响,具体价格还请以实际售价为准。如果您还有什么疑问,可以点击进行一对一的免费咨询

尼达尼布的购买流程

尼达尼布已经在中国上市,因此有购买需求的患者可以直接在中国市场购买,以下为购买流程:

1.就医并开具处方

首先患者需要就医,根据病情找到合适的医生,并告知医生您的症状和需求,医生会根据您的症状进行诊断,并开具尼达尼布的处方,处方是购买尼达尼布的必备文件,因为尼达尼布属于处方药物。

2.购买药物

建议患者确保选择具备医保报销资格的医院药房或药店,也可以选择正规的线上药店,出示医生的处方和医保卡,告知药师需要购买的尼达尼布,请确认药物的规格、数量和包装是否与处方一致。

3.医保报销

将购买的药物和相关发票存档,以备后续报销需要。根据医保政策,您可以通过医保系统或前往医保窗口进行药物的报销。如何查找正规渠道?点击免费在线咨询

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