艾伏尼布(Tibsovo)是一种靶向IDH1突变的抗肿瘤药物,使用时需特别注意分化综合征、QT间期延长、肝功能异常等风险。以下从不良反应监测、特殊人群用药、药物相互作用等方面详细说明其注意事项。
(1)分化综合征:可能危及生命,表现为发热、呼吸困难、胸腔积液等。需密切监测,出现症状立即使用皮质类固醇并暂停用药。
(2)QT间期延长:治疗前及期间定期监测心电图和电解质。避免与其他延长QT间期的药物联用。
(3)肝功能异常:治疗前及期间每月监测肝功能。出现ALT/AST升高时需调整剂量或暂停用药。
(1)妊娠期:基于动物数据可能致胎儿危害。用药前确认妊娠状态,治疗期间及停药后1个月内需避孕。
(2)哺乳期:药物可能随乳汁分泌,建议治疗期间及末次给药后1周内停止哺乳。
(3)肝功能不全:Child-Pugh B级需减量至300mg/日,C级禁用。治疗期间密切监测肝功能。
(1)强效CYP3A4诱导剂:可能降低艾伏尼布血药浓度,应避免联用。必须联用时需增加艾伏尼布剂量。
(2)CYP3A4底物:艾伏尼布可能增加其暴露量,联用时应监测不良反应并考虑减量。
(1)给药方式:整片吞服,随餐服用以提高生物利用度。漏服后12小时内可补服。
(2)实验室监测:治疗期间需定期检测血常规、肝功能、电解质及心电图。
(3)储存条件:室温保存于原包装中,避免受潮。剩余药物需按危险废弃物处理。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年10月24日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=211192
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