艾伏尼布(Tibsovo)是一种靶向IDH1基因突变的口服抑制剂,主要用于治疗携带IDH1突变的急性髓系白血病(AML)和胆管癌患者。该药物通过阻断突变IDH1酶的活性,抑制肿瘤细胞的生长和增殖,为特定基因型患者提供精准治疗选择。
(1)通用名称:艾伏尼布(Ivosidenib)
(2)商品名称:Tibsovo
(3)剂型规格:薄膜衣片,每片含250mg活性成分
艾伏尼布是一种异柠檬酸脱氢酶1(IDH1)抑制剂,通过选择性阻断突变型IDH1酶,减少致癌代谢物2-羟基戊二酸(2-HG)的产生,从而诱导白血病细胞分化并抑制肿瘤生长。
(1)急性髓系白血病:用于治疗经FDA批准检测确认携带IDH1突变的复发或难治性AML成人患者。
(2)胆管癌:用于治疗IDH1突变阳性的局部晚期或转移性胆管癌成人患者。
(1)推荐剂量:每日一次口服500mg,需随餐服用以增强吸收。
(2)疗程:持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受毒性。
(3)服药方式:整片吞服,不可压碎或咀嚼。
(1)肝功能不全:中度损害需减量至300mg/日,重度损害禁用。
(2)肾功能不全:轻中度损害无需调整,重度损害数据有限需谨慎。
(3)妊娠哺乳:可能致胎儿危害,治疗期间需避孕;避免母乳喂养。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年10月24日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=211192
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艾伏尼布适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。