艾伏尼布(Tibsovo)是一种靶向IDH1基因突变的口服抑制剂,主要用于治疗携带IDH1突变的急性髓系白血病(AML)和胆管癌患者。该药物通过阻断突变IDH1酶的活性,抑制肿瘤细胞的生长和增殖,为特定基因型患者提供精准治疗选择。
(1)通用名称:艾伏尼布(Ivosidenib)
(2)商品名称:Tibsovo
(3)剂型规格:薄膜衣片,每片含250mg活性成分
艾伏尼布是一种异柠檬酸脱氢酶1(IDH1)抑制剂,通过选择性阻断突变型IDH1酶,减少致癌代谢物2-羟基戊二酸(2-HG)的产生,从而诱导白血病细胞分化并抑制肿瘤生长。
(1)急性髓系白血病:用于治疗经FDA批准检测确认携带IDH1突变的复发或难治性AML成人患者。
(2)胆管癌:用于治疗IDH1突变阳性的局部晚期或转移性胆管癌成人患者。
(1)推荐剂量:每日一次口服500mg,需随餐服用以增强吸收。
(2)疗程:持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受毒性。
(3)服药方式:整片吞服,不可压碎或咀嚼。
(1)肝功能不全:中度损害需减量至300mg/日,重度损害禁用。
(2)肾功能不全:轻中度损害无需调整,重度损害数据有限需谨慎。
(3)妊娠哺乳:可能致胎儿危害,治疗期间需避孕;避免母乳喂养。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年10月24日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=211192
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