艾伏尼布(Tibsovo)是一种靶向治疗药物,主要用于特定基因突变的急性髓系白血病和胆管癌患者。其推荐剂量通常为每日一次口服500mg,需随餐服用以增强吸收。治疗需持续至疾病进展或出现不可耐受毒性,期间需定期监测患者反应和不良反应。
(1)急性髓系白血病(AML)成人患者:每日一次口服500mg,随餐服用。治疗应持续至疾病进展或出现不可接受的毒性。
(2)胆管癌成人患者:同样推荐每日一次口服500mg,需与食物同服。持续治疗直至疾病进展或不可耐受毒性出现。
(1)肝功能不全患者:轻度肝功能损害(Child-Pugh A级)无需调整剂量;中度损害(Child-Pugh B级)应减量至300mg每日一次;重度损害(Child-Pugh C级)避免使用。
(2)肾功能不全患者:轻度至中度肾功能损害(eGFR 30-89 mL/min)无需调整;重度肾功能损害(eGFR<30 mL/min)数据有限,需谨慎使用。
(1)服药时间:每日固定时间随餐服用,整片吞服不可咀嚼或压碎。若漏服,应在想起时立即补服,但若已接近下次服药时间则跳过。
(2)药物相互作用:避免与强效CYP3A4诱导剂联用;与中度CYP3A4诱导剂联用时应考虑增加艾伏尼布剂量。
(3)不良反应管理:出现QT间期延长、分化综合征等严重不良反应时需暂停用药,恢复后考虑减量或永久停药。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年10月24日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=211192
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艾伏尼布适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。