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曲美替尼

瑞士诺华

MEK抑制剂，用于肺癌，治疗黑色素瘤一年总体生存提高

别名:

Mekinist、trametinib、迈吉宁
剂型:

片剂
规格:

2mg*30片
有效期:

24个月
上市时间:

2019年12月

1、推荐剂量：

（1）成人患者的推荐剂量是每日1次，每次2mg口服。

（2）对于体重≥26 kg的儿科患者，推荐剂量见表1，对于体重＜26 kg的患者，目前还没有推荐剂量。

表1 儿科患者服用曲美替尼的剂量推荐表

体重	推荐剂量
26kg-37kg	每日1次，1次1mg，口服
38kg-50kg	每日1次，1次1.5mg，口服
≥51kg	每日1次，1次2mg，口服

2、使用注意

（1）每天同一时间服用本品，间隔约24小时。

（2）本品应在饭前至少1小时前或饭后至少2小时后服用。

（3）如果错过一剂本品，最晚在下一次给药之前 12 小时补上，如果距离下次预定的给药时间短于12 小时，则不应该补服。

（4）如果服用本品后发生呕吐，此时不需补服，只需在规定时间服用下一剂量即可。

（5）不应咀嚼或压碎本品。

3、剂量调整

表2：不良反应剂量调整

建议用量	每日1次，1次1mg，口服	每日1次，1次1.5mg，口服	每日1次，1次2mg，口服
首次剂量减少	每日1次，1次0.5mg，口服	每日1次，1次1mg，口服	每日1次，1次1.5mg，口服
第二次剂量减少	不适用	每日1次，1次0.5mg，口服	每日1次，1次1mg，口服
后续剂量调整	如果两次剂量调整后仍不能耐受，则永久停药

表3：针对不同不良反应剂量调整

不良反应的严重程度	剂量调整
出血
三级	暂停给药若症状改善，降低一个剂量水平给药若症状没有改善，永久停药
四级	永久停药
静脉血栓栓塞
无并发症的深静脉血栓形成或肺栓塞	暂停本品3周如果症状改善，降低一个剂量水平给药若症状没有改善，永久停药
危及生命的肺栓塞	永久停药
心肌病
与基线相比，左心室射血分数（LVEF）绝对值下降≥10%，且低于治疗前正常值的下限	暂停本品4周如果症状改善到左心室射血分数正常值，降低一个剂量水平给药若症状没有改善，永久停药
症状性心肌病左心室射血分数（LVEF）绝对值下降≥20%，且低于治疗前正常值的下限	永久停药
眼睛毒性
视网膜色素上皮脱离（RPED）	暂停本品3周如果症状改善，则继续以相同剂量或降低一个剂量水平给药如果症状不能改善，则永久停药或者以更低剂量水平给药
视网膜静脉阻塞	永久停药
肺部
间质性肺病/肺炎	永久停药
发热反应
发热37-40℃	暂停使用直至退热，然后以相同剂量或降低一个剂量水平给药
体温＞40℃并且伴有寒战、低血压、脱水和肾衰竭	暂停使用本品，在发热反应消失24小时后降低一个剂量水平继续使用或永久停药
皮肤毒性
不能耐受的2级 3级或4级	暂停本品3周如果症状改善，降低一个剂量水平给药若症状没有改善，永久停药
严重的皮肤不良反应（疤痕）	永久停药
其他不良反应
不能耐受的2级任何3级	暂停给药若症状改善到0-1级，降低一个剂量水平给药若症状没有改善，永久停药
第一次出现任何4级	暂停给药直至恢复至0-1级，然后降低一个剂量水平给药或永久停药
经常性出现4级	永久停药