接受曲美替尼治疗需要注意什么?
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发布日期:2023-09-06 10:04:19
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接受曲美替尼治疗时,应注意出血、结肠炎和胃肠道穿孔、静脉血栓栓塞事件、眼部毒性等,应及时咨询医生并调整药物剂量。

出血

接受曲美替尼治疗可能会导致出血,包括在关键区域或器官的症状性出血的大出血。

在曲美替尼与达拉非尼联合应用的临床试验中,有17%的患者发生了出血事件。在接受曲美替尼治疗的患者中,3%的患者出现了胃肠道出血。0.6%接受达拉非尼联合曲美替尼治疗的患者发生颅内出血。

如果出现4级出血事件或3级出血事件没有得到改善,永久停用曲美替尼治疗。如果出现3级出血事件,减少曲美替尼剂量,如有改善,则恢复剂量。

结肠炎和胃肠道穿孔

在曲美替尼的临床试验中,< 1%的患者发生结肠炎,< 1%的患者发生胃肠道穿孔。在曲美替尼与达拉非尼联合应用的临床试验中,< 1%的患者发生结肠炎,< 1%的患者发生胃肠道穿孔。

应密切监测病人有无结肠炎和胃肠道穿孔。

静脉血栓栓塞事件

在曲美替尼与达拉非尼联合应用的临床试验中,2%的患者发生了深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE)。建议患者出现DVT或PE症状,如气短、胸痛或手臂或腿部肿胀,应立即就医。如果出现危及生命的PE,永久停用曲美替尼。对无并发症的DVT和PE减少曲美替尼剂量3周;如有所改善,曲美替尼可在较低剂量水平下恢复使用。

眼部毒性

在曲美替尼单药治疗的临床试验中,视网膜静脉阻塞(RVO)的发生率为0.6%。在曲美替尼与达拉非尼联合应用的临床试验中,没有出现RVO的病例。RVO可导致黄斑水肿、视功能下降、新生血管形成和青光眼。紧急(24小时内)对患者报告的视力丧失或其他视觉障碍进行眼科评估。对RVO患者永久停用曲美替尼。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513

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