曲美替尼可作为单一药物,或与达拉非尼联合,用于BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者的治疗。
曲美替尼联合达拉非尼用于辅助治疗经FDA批准的BRAF V600E或V600K突变的黑素瘤患者。
在曲美替尼单药治疗或联合达拉非尼治疗前,确认肿瘤标本中存在BRAF V600E或V600K突变。
曲美替尼的推荐剂量为2mg,口服,每日1次,可单独服用或与达拉非尼联合服用,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
曲美替尼的推荐剂量为2mg,口服,每日1次,与达拉非尼联合使用,长达1年,直到疾病复发或出现不可接受的毒性。
服用曲美替尼剂量大约间隔24小时。
至少在餐前1小时或餐后2小时服用曲美替尼。
在服用下一剂曲美替尼的12小时内,不要服用漏服的曲美替尼。
推荐剂量 | |
第一次剂量调整 | 口服,1.5mg,每日一次 |
第二次剂量调整 | 口服,1mg,每日一次 |
随后的剂量调整 | 如果不能耐受1 mg的曲美替尼,口服,每日1次,永久停止使用曲美替尼 |
0.5 mg片剂:黄色,椭圆形,薄膜包衣片剂,一面印有“GS”,另一面印有“TFC”。
0.5 mg片剂:黄色、椭圆形、无刻痕薄膜涂层片剂,边缘呈斜角,一面印有诺华标志,另一面印有“TT”字样。
2毫克片剂:粉红色,圆形,双凸,薄膜包衣片,一面印有“GS“,另一面印有“HMJ”。
2毫克片剂:粉红色、圆形、双凸、无刻痕薄膜涂层片剂,边角为斜面,一面印有诺华标志,另一面印有“LL”字样。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513