曲美替尼可作为单一药物，或与达拉非尼联合，用于BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者的治疗。
曲美替尼联合达拉非尼用于辅助治疗经FDA批准的BRAF V600E或V600K突变的黑素瘤患者。
在曲美替尼单药治疗或联合达拉非尼治疗前，确认肿瘤标本中存在BRAF V600E或V600K突变。
推荐剂量
不可切除或转移性黑色素瘤
曲美替尼的推荐剂量为2mg，口服，每日1次，可单独服用或与达拉非尼联合服用，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
黑色素瘤辅助治疗
曲美替尼的推荐剂量为2mg，口服，每日1次，与达拉非尼联合使用，长达1年，直到疾病复发或出现不可接受的毒性。
服用方法
服用曲美替尼剂量大约间隔24小时。
至少在餐前1小时或餐后2小时服用曲美替尼。
在服用下一剂曲美替尼的12小时内，不要服用漏服的曲美替尼。
剂量调整
推荐剂量 | |
第一次剂量调整 | 口服，1.5mg，每日一次 |
第二次剂量调整 | 口服，1mg，每日一次 |
随后的剂量调整 | 如果不能耐受1 mg的曲美替尼，口服，每日1次，永久停止使用曲美替尼 |
药物规格
0.5 mg片剂：黄色，椭圆形，薄膜包衣片剂，一面印有“GS”，另一面印有“TFC”。
0.5 mg片剂：黄色、椭圆形、无刻痕薄膜涂层片剂，边缘呈斜角，一面印有诺华标志，另一面印有“TT”字样。
2毫克片剂：粉红色，圆形，双凸，薄膜包衣片，一面印有“GS“，另一面印有“HMJ”。
2毫克片剂：粉红色、圆形、双凸、无刻痕薄膜涂层片剂，边角为斜面，一面印有诺华标志，另一面印有“LL”字样。
免责声明： 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络，仅作信息交流之目的，文中观点不代表药队长立场，亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考，具体用药请咨询主治医师，本站只做信息展示，不销售药品。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。
参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年10月1日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513
1、BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤
根据美国食品和药品管理局（FDA）批准的试验检测，本品可作为BRAF抑制剂治疗初治患者的单一药物，或与达拉非尼联合用于治疗BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤患者。
2、BRAF V600E或V600K突变阳性黑色素瘤辅助治疗
与达拉非尼联合用于辅助治疗BRAF V600E或V600K突变阳性黑色素瘤患者，以及完全切除后淋巴结受累的患者。
3、BRAF V600E突变阳性转移性非小细胞肺癌
经FDA批准，与达拉非尼联合用于BRAF V600E突变阳性转移性非小细胞肺癌的患者。
4、BRAF V600E突变阳性的局部晚期或转移性未分化甲状腺癌
经FDA批准，与达拉非尼联合用于BRAF V600E突变阳性的局部晚期或转移性未分化甲状腺癌且没有令人满意的局部区域治疗方案的患者。
5、BRAF V600E突变阳性不可切除或转移性实体瘤
与达拉非尼联合用于治疗6岁及以上患有BRAF V600E突变阳性不可切除或转移性实体瘤的成人和儿童患者，这些患者在既往治疗后出现进展，并且目前没有令人满意的替代治疗方案。
6、BRAF V600E突变阳性的低级别胶质瘤
与达拉非尼联合用于治疗1岁及以上患有BRAF V600E突变阳性的低级别神经胶质瘤且需要全身治疗的儿童患者。
