Rx
曲美替尼
别称:Mekinist、trametinib、迈吉宁

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1.皮肤恶性肿瘤

在开始本品治疗之前先进行皮肤病学评估,在治疗期间每2个月进行一次评估,在停止用药后6个月内进行监测。

2.非皮肤恶性肿瘤

监测接受本品治疗的患者是否出现非皮肤恶性肿瘤的体征或症状。

3.出血

服用本品可能会导致出血,因此对于任何4级出血事件和没有症状改善的3级出血事件,永久停用本品,3级出血事件应暂停用药,若症状改善,则降低一个剂量水平继续用药。

4.结肠炎和胃肠穿孔

密切监测患者的结肠炎和胃肠穿孔情况。

5.静脉血栓栓塞(VTE)

本品与曲美替尼联用时可能发生静脉血栓栓塞,包括深静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE),建议患者发生不明原因的气短、胸痛等症状时立刻就医。

6.心肌病

在开始治疗之前,开始治疗后1个月以及治疗期间每隔2-3个月,通过超声心动图或多门控采集(MUGA)扫描评估左心室射血分数。

7.眼部毒性

使用本品可能会导致视网膜静脉阻塞或视网膜色素上皮脱离,因此要定期进行眼科评估。

8.间质性肺病

暂停给药本品,等待临床评估,对于诊断为治疗相关性间质性肺炎或肺炎患者,永久停用本品。

9.严重发热反应

治疗期间严密监测患者的体温,出现发热反应时应及时干预。

10.皮肤毒性

产生严重皮肤毒性时应及时停药,治疗期间应严密监测患者的皮肤状况。

11.高血糖症

治疗开始时监测血糖水平,并根据临床指征服用降糖药物。

12.与联合治疗的风险

曲美替尼一般与达拉非尼共同使用,应查阅达拉非尼的说明书后使用。

13.胚胎-胎儿毒性

建议有生殖潜力的女性在治疗期间以及最后一次给药后4个月内采取有效的避孕措施。

(以上内容参考自美国FDA曲美替尼说明书2023.03版)

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513

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