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根据美国食品和药品管理局(FDA)批准的试验检测,本品可作为BRAF抑制剂治疗初治患者的单一药物,或与达拉非尼联合用于治疗BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤患者。
与达拉非尼联合用于辅助治疗BRAF V600E或V600K突变阳性黑色素瘤患者,以及完全切除后淋巴结受累的患者。
经FDA批准,与达拉非尼联合用于BRAF V600E突变阳性转移性非小细胞肺癌的患者。
经FDA批准,与达拉非尼联合用于BRAF V600E突变阳性的局部晚期或转移性未分化甲状腺癌且没有令人满意的局部区域治疗方案的患者。
与达拉非尼联合用于治疗6岁及以上患有BRAF V600E突变阳性不可切除或转移性实体瘤的成人和儿童患者,这些患者在既往治疗后出现进展,并且目前没有令人满意的替代治疗方案。
与达拉非尼联合用于治疗1岁及以上患有BRAF V600E突变阳性的低级别神经胶质瘤且需要全身治疗的儿童患者。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513