盐酸阿那莫林的作用与功效说明书用法用量-药队长

商品名称

盐酸阿那莫林

通用名称

阿纳莫林、阿那莫林、Adlumiz、Anamorelin、エドルミズ錠

生产厂家

日本小野

适应症

1、用于不可切除的晚期/复发的非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、大肠癌的癌症恶病质患者

2、用于经营养治疗效果不佳的癌症恶病质患者等

3、用于6个月内体重减轻＞5%且食欲不振，且发现以下①~③中两项或两项以上的患者

①疲劳或倦怠

②全身肌肉无力

③CRP值超过0.5mg/dL、血红蛋白值低于12g/dL或白蛋白值低于3.2g/dL中的任意一项或多项

4、需注意：经口进食困难或饮食消化吸收不良的患者不得使用

主要成分

本品主要成分为：盐酸阿那莫林，

辅料为：结晶纤维素、交叉纤维素钠、轻质无水硅酸、硬脂酸镁、聚乙烯醇（部分皂化物）、氧化钛、大环锭4000、滑石粉、黄色三二氧化铁

剂型

胶囊剂

适应人群

一般人群

性状

白色至灰白色固体

用法用量

刺激传导系统抑制

可表现为心电图异常(显著的PR间期或QRS间期延长、QT间期延长等)、房室传导阻滞、心动过速、心悸、血压下降、室上性早搏等

高血糖、糖尿病加重

注意口渴、尿频等症状的表现，必要时进行适当的处理如胰岛素、口服降糖药或停用本药等

肝功能损害

有时会出现伴有谷草转氨酶（AST）、谷丙转氨酶（ALT）、碱性磷酸酶（ALP）、血清γ-谷氨酰转肽酶（γ-GTP）、血胆红素等升高的肝功能障碍

其他副作用

发生率≥1%的不良反应为恶心、腹泻、腹痛、疲劳、浮肿、发热、糖耐量受损、头痛、高血压等

注意事项

1、心脏功能异常患者

由于本药具有钠通道抑制作用，因此对刺激传导系统有抑制作用，由于给药可能出现心电图异常（明显的PR间期或QRS宽度延长，QT间期延长等），在给药开始前和给药期间，应定期测量心电图，脉搏，血压，心胸比，电解质等，如发现异常，应采取适当措施，如停止给药；另外，在使用本药剂初期要特别注意

2、高血糖患者

由于可能出现高血糖，在开始给药前和给药期间应定期测定血糖值和尿糖

3、肝功能损害患者

可能出现肝功能损害，因此在开始给药前和给药期间应定期进行肝功能检查

4、基础心脏病患者

有基础心脏病（瓣膜病，心肌病等）的患者有抑制心功能，症状恶化的危险

5、心肌梗死或心绞痛患者

心肌梗死或有心绞痛病史的患者心功能受到抑制，症状可能恶化

6、刺激传导系统障碍患者

有刺激传导系统障碍（房室传导阻滞、窦房传导阻滞、束支传导阻滞等）的患者由于本药剂具有钠通道抑制作用，对刺激传导系统有抑制作用，有恶化的危险

7、有QT间期延长史的患者

可能出现QT间期延长

8、电解质异常患者

有可能出现电解质异常（低钾血症、低镁血症、低钙血症）的患者刺激传导系统抑制

9、有蒽环类药物使用史患者

蒽环类药物由于有蓄积性心脏毒性，有可能引起严重的副作用

10、糖尿病患者

糖尿病患者可使血糖升高

11、孕妇

对孕妇或可能怀孕的妇女，只有在确定治疗收益大于危险时才给予本品

12、哺乳期妇女

考虑哺乳治疗的益处和母乳喂养的益处，考虑继续或停止哺乳；本剂移入乳汁中尚不清楚，但考虑到脂溶性高、弱碱性等因素，有可能移入乳汁中

（以上内容参考自日本药监局阿那莫林说明书2023.02版）

贮存方法

常温

有效期

48个月

推荐剂量

相关注意事项