艾代拉里斯(Zydelig)用药全指南:用法、注意事项与健康管理

发布日期:2026-02-13 17:08:29
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艾代拉里斯(Zydelig)是一种PI3Kδ激酶抑制剂,用于治疗特定复发慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。

一、标准用法用量

1、推荐剂量:

每日两次,每次150mg,口服。

2、服用方式:

(1)、可与食物同服或空腹服用。

(2)、整片吞服,不可咀嚼、压碎或掰开。

(3)、每日尽量在同一时间服药。

3、补服原则:

(1)、若漏服不足6小时:立即补服,下次按时服用。

(2)、若漏服超过6小时:跳过漏服剂量,下次按时服用。

(3)、不可一次服用双倍剂量。

二、不良反应与剂量调整

1、肝毒性:

(1)、ALT/AST>5倍正常上限:暂停用药,每周监测,恢复至≤1倍正常上限后以100mg每日两次重启。

(2)、ALT/AST>20倍正常上限或复发性肝毒性:永久停药。

2、严重腹泻或结肠炎:

(1)、每日排便较基线增加≥7次:暂停用药,恢复后以100mg每日两次重启。

(2)、需警惕:抗蠕动药物效果差,部分需糖皮质激素治疗。

3、肺炎:

(1)、任何症状性肺炎:永久停药。

(2)、出现咳嗽、呼吸困难、缺氧或影像学间质浸润时暂停用药,明确病因。

4、感染:

(1)、3级及以上感染:暂停用药,感染控制后重启。

(2)、活动性CMV感染或病毒血症:暂停用药,病毒清除后若重启需每月监测。

(3)、确诊PJP:永久停药。

(4)、肠穿孔:永久停药。

(5)、严重皮肤反应:确诊SJS、TEN或DRESS:永久停药。

5、中性粒细胞减少:

(1)、ANC0.5~1.0Gi/L:暂停用药,恢复后可100mg每日两次重启。

(2)、ANC<0.5Gi/L:暂停用药,每周监测。

三、健康生活方式与自我管理

1、定期监测:

(1)、肝功能:前3个月每2周一次,随后3个月每4周一次,之后每1~3个月一次。

(2)、血常规:前6个月每2周一次,中性粒细胞<1.0Gi/L时每周一次。

(3)、感染筛查:有CMV病史者治疗初期及重启治疗后每月PCR监测。

2、症状预警与立即就医:

(1)、皮肤或眼白发黄、尿色变深、易出血→肝损伤。

(2)、每日排便较基线增加≥6次→严重腹泻。

(3)、新发或加重的咳嗽、气短→肺炎。

(4)、发热、寒战→感染。

(5)、剧烈腹痛、恶心呕吐→肠穿孔。

(6)、皮疹伴水疱、口腔溃疡、发热→严重皮肤反应。

3、日常注意事项:

(1)、服药期间及停药后1个月内禁止哺乳。

(2)、按疗程完成PJP预防用药。

(3)、避免联用其他肝毒性药物。

(4)、将药物存放于原装瓶中,20~30℃避光保存。

(5)、所有用药调整必须由医生决定,不可自行停药或改量。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2022年7月6日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205858
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艾代拉里斯(Zydelig)

艾代拉里斯适用于与利妥昔单抗联合用药,治疗因其他共病而将利妥昔单抗(Rituximab)单药治疗,视为合适的治疗方法的复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)。

1.使用限制

(1)艾代拉里斯不适用于任何患者,也不推荐用于任何患者的一线治疗,包括慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、滤泡性淋巴瘤(FL)和其他惰性非霍奇金淋巴瘤患者。

(2)艾代拉里斯不适用于也不推荐与苯达莫司汀和利妥昔单抗联合用药,或与利妥昔单抗联合用药,用于治疗滤泡性淋巴瘤、小淋巴细胞淋巴瘤和其他惰性非霍奇金淋巴瘤患者。

公开资料参考价
药品概述
药品信息
艾代拉里斯(Zydelig)的说明书
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【急性髓系白血病】注射用柔红霉素阿糖胞苷脂质体
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[ 适应症 ]  复发难治性T细胞淋巴瘤/白血病
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