目前市场上售卖的正规培米替尼有三种,生产厂家分别为老挝卢修斯、巴拉圭博克龙以及中国香港版。其中老挝卢修斯版培米替尼的规格为4.5mg*14片,价格为900$一盒。巴拉圭博克龙版培米替尼的规格为4.5mg*21片,价格为2850$一盒。中国香港版培米替尼的规格为13.5mg*14片,价格为69600$。
由于培米替尼的价格受到汇率、国家政策等多种因素的影响,因此存在一定的波动性,以上价格仅供参考。
原研药和仿制药的区别,主要有研发和专利保护、药物成分和质量控制、临床研究和证据支持、价格和可获得性等方面:
1、研发和专利保护:原研药是指由制药公司自行进行研发,原始创新的药物。它们经过大量的研究、临床试验和专利保护,通常具有较高的疗效和安全性。而仿制药是在原研药专利期满后,其他制药企业根据原研药的成分和质量标准进行研发和生产的药物。
2、药物成分和质量控制:原研药和仿制药在药物成分和质量控制上可能存在差异,虽然仿制药的活性成分与原研药相同,但在制造过程中使用的辅料和工艺可能会有所不同。因此,两者在药物的外观、药效、稳定性和剂型方面可能略有差异。
3、临床研究和证据支持:原研药在上市前需要进行一系列的临床研究,以证明其疗效和安全性。这些研究结果为医生和患者提供了丰富的临床证据,以评估药物的疗效和适应症。而仿制药则可以通过一些简化的临床试验来证明其与原研药的生物等效性,无需重复进行大规模的临床研究。
4、价格和可获得性:由于仿制药不需要进行大量的研发投入,通常价格较原研药更为经济实惠。仿制药的生产也可以在原研药专利期满后迅速进行,从而提高了药物的可获得性,使更多患者能够使用到相应的药物。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年8月26日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213736
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1.胆管癌
培米替尼适用于治疗经FDA批准的试验检测出成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)融合或其他重排的、既往接受过治疗但无法切除的局部晚期或转移性胆管癌成人患者。
2.伴有FGFR1基因重排的髓细胞/淋巴细胞肿瘤
培米替尼适用于治疗伴有成纤维细胞生长因子受体1(FGFR1)重排的复发性或难治性髓/淋巴肿瘤(MLN)成人患者。