艾代拉里斯(Zydelig)的用法用量？

赵药师

发布日期：2023-09-25 17:00:38

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艾代拉里斯(Zydelig)是一种口服药物，属于第一代PI3Kδ抑制剂，被广泛应用于治疗复发难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)。它通过抑制PI3Kδ信号通路的活性，干扰癌细胞的生长和生存能力。与传统的化疗药物相比，艾代拉里斯的临床活性表现出显著优势。在使用艾代拉里斯时，正确的用法和用量对于患者的治疗效果至关重要。

用法用量

1.推荐剂量

(1)艾代拉里斯的推荐剂量为150mg，口服给药，每日两次，伴或不伴食物，直至疾病进展或出现不可接受的毒性，尚不清楚接受治疗超过数月的患者最佳和安全的给药方案。

(2)艾代拉里斯需整片吞服。

(3)如果错过艾代拉里斯的计划剂量时间不到6小时，请尽快补服漏服的剂量，并照常服用下一剂。如果艾代拉里斯漏服时间超过6小时，则跳过漏服的剂量，并按照用药计划在常规时间服用下一剂。

2.针对不良反应的剂量调整

(1)表1列出了因特定不良反应而进行的剂量调整。对于其他严重或危及生命的不良反应，停用艾代拉里斯直至缓解。如果因其他严重或危及生命的毒性反应暂停治疗后重新开始艾代拉里斯治疗，则将剂量减少至100mg口服，每日两次。如果再次出现其他严重或危及生命的艾代拉里斯相关毒性反应，则永久停用艾代拉里斯。

(2)服用艾代拉里斯的部分患者会出现淋巴细胞增多现象，不建议调整剂量。观察到的淋巴细胞增多是一种药效学效应，在没有其他临床发现的情况下，不应视为疾病进展。

表1-1.针对不良反应的剂量调整方案

表1-1.png

表1-2.针对不良反应的剂量调整方案

表1-2.png

*中度腹泻：每日排便次数较基线增加4-6次;重度腹泻：每日排便次数较基线增加≥7次

参考资料：FDA说明书，FDA更新于2022年7月6日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205858

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