Rx
伊沙佐米(NINLARO)
别称:伊沙佐米
中国是否上市:
是否进入医保:
是否有仿制药:
国内是否能买到:
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伊沙佐米(NINLARO)
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
商品名称
伊沙佐米(NINLARO)
通用名称
恩莱瑞
英文名称
Ixazomib
其他别称
伊沙佐米
生产厂家
老挝卢修斯
药物价格

因受到汇率波动及其他原因影响,暂不能提供参考价格,点击免费咨询最新价格

适应症

伊沙佐米与来那度胺和地塞米松联合用于治疗既往接受过至少一种治疗的多发性骨髓瘤患者。

使用限制:除对照临床试验之外,不建议将伊沙佐米用于维持治疗或与来那度胺和地塞米松联合用于新诊断的多发性骨髓瘤。

适应靶点
Proteasome
主要成分
伊沙佐米
剂型
胶囊剂
规格
4mg*3片
适应人群
既往接受过至少一种治疗的多发性骨髓瘤患者。
性状

伊沙佐米有以下几种胶囊:

(1)4mg:浅橙色明胶胶囊,盖子上印有"Takeda"字样,主体上印有黑色墨水"4mg"字样。

(2)3mg:浅灰色明胶胶囊,胶囊帽上印有"Takeda"字样,胶囊体上印有黑色墨水"3mg"字样。

(3)2.3mg:浅粉色明胶胶囊,胶囊帽上印有"Takeda"字样,胶囊体上印有黑色墨水"2.3mg"字样。

用法用量

伊沙佐米应在四周周期的前三周的同一日和大致相同的时间服用一次,应与开始接受治疗的患者讨论仔细遵循所有剂量说明的重要性。指导患者按指示服用推荐剂量,因为过量服用曾导致死亡;应在进食前至少一小时或进食后至少两小时服用伊沙佐米。整粒胶囊应用水吞服。胶囊不得压碎、咀嚼或打开;如果伊沙佐米服药延迟或错过,只有在下一次计划服药时间≥72小时后才可服药,错过的剂量不应在...【详情】

不良反应

血小板减少、中性粒细胞减少、腹泻、便秘、周围神经病变、恶心、周围水肿、皮疹、呕吐和支气管炎。

注意事项

使用伊沙佐米后可能会产血小板减少症、胃肠道的毒性、外周水肿、皮疹、肝毒性等...【详情】

特殊人群用药

【孕妇】孕妇服用伊沙佐米可对胎儿造成伤害。建议孕妇非必要情况下不要使用伊沙佐米,需要在医生指导下使用。

【哺乳期女性】由于伊沙佐米可能会对母乳喂养的婴儿造成严重不良反应,建议妇女在伊沙佐米治疗期间和最后一次用药后90天内不要进行母乳喂养。

【有生殖能力的女性和男性】在开始服用伊沙佐米之前,核实具有生育能力的女性的妊娠状况。建议具有生育能力的女性在使用伊沙佐米治疗期间及最后一次用药后的90天内使用有效的非激素避孕方法。建议有生育可能的女性伴侣的男性在接受伊沙佐米治疗期间及最后一次用药后90天内采取有效的避孕措施。

【儿科患者】儿童患者的安全性和有效性尚未确定。

【老年患者】老年受试者与年轻受试者在安全性或有效性方面未发现总体差异,但不能排除某些老年人的敏感性更高。

【肝功能损伤患者】降低中度或重度肝功能损害患者的伊沙佐米起始剂量。

【肾功能损伤患者】对于严重肾功能损害或需要透析的ESRD患者,应减少伊沙佐米的起始剂量。伊沙佐米不可透析,因此给药时无需考虑透析时间。

禁忌症

尚不明确。

药物相互作用

避免与强CYP3A诱导剂(如利福平、苯妥英、卡马西平和圣约翰草)同时服用。

药物过量
用药过量的表现包括按推荐剂量服用时出现的不良反应。报告的过量用药严重不良反应包括严重恶心、呕吐、腹泻、吸入性肺炎、多器官衰竭和死亡。一旦发生过量用药,应监测不良反应并提供适当的支持性护理。伊沙佐米不可透析。
贮存方法
将伊沙佐米存放在室温下。储存温度不要超过30°C。请勿冷冻。将胶囊保存在原包装中,直至立即使用前。
有效期
24个月
药代动力学
口服后,伊沙佐米血浆浓度达到峰值的中位时间为一小时。根据群体PK分析,平均绝对口服生物利用度为58%。在0.2-10.6mg的剂量范围内,伊沙佐米的AUC以与剂量成比例的方式增加。对单次服用4mg伊沙佐米的患者进行的食物效应研究显示,高脂肪餐会使伊沙佐米的AUC降低28%,Cmax降低69%。
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