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普乐沙福(Mozobil)

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  • 药物相互作用
  • 普乐沙福(Mozobil)说明书

    请仔细阅读药品说明书并按说明使用
    或在医师指导下购买和使用
    生产厂家
    法国赛诺菲
    药物价格
    中国是否上市:
    是否进入医保:
    是否有仿制药:
    国内是否能买到:
    通用名称
    普乐沙福(Mozobil)
    商品名称
    普乐沙福
    英文名称
    Plerixafor Injection
    其他别称
    释倍灵、普乐沙福注射液
    适应症

    普乐沙福与粒细胞集落刺激因子(G-CSF)联用,适用于非霍奇金淋巴瘤(NHL)和多发性骨髓瘤(MM)患者动员造血干细胞(HSC)进入外周血,以便于完成造血干细胞采集与自体移植。

    适应靶点
    CXCR4
    主要成分
    普乐沙福
    剂型
    注射液
    规格
    1.2ml:24mg
    适应人群
    非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者
    性状

    普乐沙福为无色至淡黄色澄明液体。

    用法用量

    患者接受粒细胞集落刺激因子每天1次、共给药4天后开始普乐沙福治疗。在开始每次采集前11小时进行本品给药,最多连续给药4天。在给药前应检查药瓶是否有颗粒物质和变色,如果有颗粒物质或者溶液变色,不得使用...【详情】

    不良反应

    常见的不良反应包括腹泻、恶心、呕吐、胃肠胀气、注射部位反应、疲乏、关节痛、头痛、头晕、失眠症等。

    注意事项

    在使用普乐沙福时应该注意过敏性休克和过敏反应、白血病患者的肿瘤细胞动员作用、血液学影响、潜在的肿瘤细胞动员作用、脾肿大和脾破裂、胚胎-胎儿毒性、QT/QTc延长、对驾驶和操作机器能力的影响...【详情】

    特殊人
    群用药

    【孕妇】尚无妊娠妇女使用普乐沙福的充足数据。育龄女性在使用本品前应进行妊娠检测,并在本品用药期间至最后一剂给药后一周采取有效避孕措施。育龄女性在接受本品治疗期间应避免怀孕。如果妊娠期间使用该药品,或者患者在使用该药品期间发生妊娠,应充分告知患者对胎儿的潜在危害。
    【哺乳期女性】尚无普乐沙福在乳汁中的表现形式、对哺乳期婴儿的影响或对乳汁分泌的影响的相关数据。基于对哺乳期婴儿的潜在严重不良反应,在接受本品用药期间至最后一剂给药后一周,不建议哺乳。在决定停止哺乳或者停止用药时应考虑到药物对母亲的重要性。
    【育龄期人群】妊娠妇女使用本品时可能会对胚胎-胎儿造成伤害。因此,育龄女性在本品用药期间至最后一剂给药后一周需采取有效避孕措施。尚不明确普乐沙福对男性和女性生育力的影响。
    【儿童】尚未在对照临床研究中确立儿童患者使用本品的安全性和疗效。
    【老年人】由于普乐沙福主要通过肾脏排泄,肾功能正常的老年患者不需要剂量调整。一般来说,因为肾功能减弱的发生率随年龄增加而增高,所以应谨慎选择老年患者的给药剂量。推荐CLCR≤50mL/min的老年患者进行剂量调整。

    禁忌症

    对普乐沙福任何成分过敏者禁用。

    药物相
    互作用

    普乐沙福不是细胞色素P450同工酶的底物、抑制剂或诱导剂。普乐沙福不可能发生涉及细胞色素P450的体内药物-药物相互作用。在临床相似浓度下,在体外研究中普乐沙福不是P-糖蛋白的底物或抑制剂。

    药物过量
    根据有限的数据,高于推荐剂量0.24mg/kg皮下注射时,胃肠道疾病、血管迷走神经反应、直立性低血压和/或晕厥的发生率可能增高。
    贮存方法
    30℃以下保存。
    有效期
    36个月。
    药代动
    力学
    普乐沙福皮下注射后30~60分钟达到血浆峰浓度。普乐沙福与人血浆蛋白中度结合,结合率可达58%。普乐沙福在人体内的表观分布容积为0.3L/kg,表明普乐沙福主要(但不限于)在血管外分布。
  • 普乐沙福对非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤的治疗效果是患者和医生关注的焦点,了解普乐沙福的治疗效果对于评估其临床应用价值具有重要意义。

    普乐沙福的治疗效果

    1.试验设计

    在一组评估普乐沙福有效性的随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期研究。普乐沙福组和安慰剂组的平均年龄分别为40岁(范围18~66岁)和41岁(范围20~60岁)。

    2.试验结果

    62%接受普乐沙福和粒细胞集落刺激因子动员的非霍奇金淋巴瘤患者在4次或4次以内造血干细胞采集中,从外周血中采集到≥5×106/kg的CD34+细胞,而接受安慰剂和粒细胞集落刺激因子动员的患者中,仅有20%达到此结果(p<0.0001)。其他CD34+细胞动员结果与之相似。

  • 在使用普乐沙福之前,了解其用法用量是至关重要的。普乐沙福是一种用于非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者造血干细胞动员的趋化因子CXC受体4拮抗剂。为了确保治疗效果和患者的安全,正确掌握普乐沙福的用法用量至关重要。

    普乐沙福的用法用量

    1.普乐沙福应该怎么用?

    患者接受粒细胞集落刺激因子每天1次、共给药4天后开始普乐沙福治疗。在开始每次采集前11小时进行本品给药,最多连续给药4天。需要根据体重确定本品皮下注射给药的推荐剂量:

    (1)患者体重≤83kg时,20mg固定剂量,或者按体重0.24mg/kg。

    (2)患者体重>83kg时,按体重0.24mg/kg。

    2.肾功能不全的患者怎么使用普乐沙福?

    (1)在中度和重度肾功能不全患者中(估算的肌酐清除率(CLCR)≤50mL/min),根据体重降低三分之一的本品剂量,见表1。如果CLCR≤50mL/min,剂量不得超过27mg/天,因为mg/kg基础计算的剂量导致普乐沙福暴露随体重增加而增加。

    (2)如果将使用剂量降低三分之一,全身药物暴露在中度和重度肾功能不全患者与正常肾功能患者中相似。

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    (3)使用如下(Cockroft-Gault)公式估算CLCR

    ①男性:肌酐清除率(mL/min)=体重(kg)×(140-年龄(岁))除以(72×血清肌酐(mg/dL))。

    ②女性:肌酐清除率(mL/min)=0.85×男性计算数值。

  • 虽然普乐沙福在治疗非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者的造血干细胞动员中具有显著效果,但其副作用也不容忽视。了解并警惕普乐沙福的副作用对于确保患者的安全和治疗效果至关重要。

    普乐沙福的副作用

    1.常见的副作用

    常见的副作用包括腹泻、恶心、呕吐、胃肠胀气、注射部位反应、疲乏、关节痛、头痛、头晕、失眠症等。

    2.注射部位反应的情况

    患者在普乐沙福皮下注射部位可见轻度到中度注射部位反应。这些反应包括红斑、血肿、出血、硬结、炎症、刺激、疼痛、感觉异常、瘙痒、皮疹、肿胀和荨麻疹。

  • 普乐沙福在治疗非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤时需要注意一些关键的注意事项,了解并遵循这些注意事项,有助于确保患者的安全和治疗效果。

    普乐沙福的注意事项

    1.过敏性休克和过敏反应

    在接受本品给药的患者中发生的严重过敏反应,包括速发型过敏反应,其中一些威胁生命伴有临床显著的低血压和休克。在本品给药期间和给药后至少30分钟,应观察患者发生过敏反应的迹象和症状,直到每次给药结束后达到临床稳定。仅在有可立即治疗过敏反应和其他超敏反应的人员和治疗手段的条件下进行本品给药。在临床研究中,少于1%患者在本品给药后30分钟内可见轻度或中度过敏反应。

    2.白血病患者的肿瘤细胞动员作用

    为动员造血干细胞,普乐沙福可能引起白血病细胞的动员和采集物的后续污染。因此,不建议将普乐沙福用于白血病患者的造血干细胞动员和采集...普乐沙福注意事项内容较多,更多信息点击免费在线咨询

  • 普乐沙福作为一种重要的治疗药物,与其他药物之间的相互作用可能会对其疗效和安全性产生影响。了解普乐沙福的药物相互作用,有助于确保患者的治疗效果和用药安全。

    普乐沙福的药物相互作用

    普乐沙福不是细胞色素P450同工酶的底物、抑制剂或诱导剂。普乐沙福不可能发生涉及细胞色素P450的体内药物-药物相互作用。在临床相似浓度下,在体外研究中普乐沙福不是P-糖蛋白的底物或抑制剂。

    普乐沙福的药物相互作用可能对其疗效和安全性产生重要影响。在联合用药时,务必告知医生目前正在使用的所有药物,包括处方药和非处方药,以确保医生了解并评估潜在的药物相互作用风险。

  • 由于其独特的疗效和广泛的应用,普乐沙福的价格受到了一定的关注。了解普乐沙福的价格和购买途径,对于患者及其家属来说是至关重要的。

    普乐沙福的价格和购买

    1.原研药

    药厂:赛诺菲

    规格:24mg/1.2ml

    价格:13090元一盒

    2.仿制药

    (1)印度海得隆

    规格:24mg/1.2ml

    价格:2200元一盒

    (2)Celonlabs

    规格:24mg/1.2ml

    价格:3375元一盒

    值得注意的是,以上仅为参考价格,普乐沙福的价格会受到汇率浮动及其他因素的影响,具体价格还请以实际售价为准。如果您还有什么疑问,可以点击进行一对一的免费咨询

    普乐沙福的购买渠道有哪些

    1.当地医疗机构

    普乐沙福已经在中国上市,通过当地的医院可以进行药物的购买,但需要提前开具相关的处方信息。

    2.线上平台

    通过线上平台购买,一些电商平台和在线医疗平台提供普乐沙福的购买服务。

    3.海外购药

    部分机构可能与海外的医院有合作,可以购买国外的普乐沙福。

    在选择任何药品购买渠道之前,建议先咨询医生或药剂师的建议,并了解相关的法律法规和保险事宜。如何查找正规渠道?点击免费在线咨询

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