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普乐沙福与粒细胞集落刺激因子(G-CSF)联用,适用于非霍奇金淋巴瘤(NHL)和多发性骨髓瘤(MM)患者动员造血干细胞(HSC)进入外周血,以便于完成造血干细胞采集与自体移植。
普乐沙福为无色至淡黄色澄明液体。
患者接受粒细胞集落刺激因子每天1次、共给药4天后开始普乐沙福治疗。在开始每次采集前11小时进行本品给药,最多连续给药4天。在给药前应检查药瓶是否有颗粒物质和变色,如果有颗粒物质或者溶液变色,不得使用...【详情】
常见的不良反应包括腹泻、恶心、呕吐、胃肠胀气、注射部位反应、疲乏、关节痛、头痛、头晕、失眠症等。
在使用普乐沙福时应该注意过敏性休克和过敏反应、白血病患者的肿瘤细胞动员作用、血液学影响、潜在的肿瘤细胞动员作用、脾肿大和脾破裂、胚胎-胎儿毒性、QT/QTc延长、对驾驶和操作机器能力的影响...【详情】
【孕妇】尚无妊娠妇女使用普乐沙福的充足数据。育龄女性在使用本品前应进行妊娠检测,并在本品用药期间至最后一剂给药后一周采取有效避孕措施。育龄女性在接受本品治疗期间应避免怀孕。如果妊娠期间使用该药品,或者患者在使用该药品期间发生妊娠,应充分告知患者对胎儿的潜在危害。
【哺乳期女性】尚无普乐沙福在乳汁中的表现形式、对哺乳期婴儿的影响或对乳汁分泌的影响的相关数据。基于对哺乳期婴儿的潜在严重不良反应,在接受本品用药期间至最后一剂给药后一周,不建议哺乳。在决定停止哺乳或者停止用药时应考虑到药物对母亲的重要性。
【育龄期人群】妊娠妇女使用本品时可能会对胚胎-胎儿造成伤害。因此,育龄女性在本品用药期间至最后一剂给药后一周需采取有效避孕措施。尚不明确普乐沙福对男性和女性生育力的影响。
【儿童】尚未在对照临床研究中确立儿童患者使用本品的安全性和疗效。
【老年人】由于普乐沙福主要通过肾脏排泄,肾功能正常的老年患者不需要剂量调整。一般来说,因为肾功能减弱的发生率随年龄增加而增高,所以应谨慎选择老年患者的给药剂量。推荐CLCR≤50mL/min的老年患者进行剂量调整。
对普乐沙福任何成分过敏者禁用。
普乐沙福不是细胞色素P450同工酶的底物、抑制剂或诱导剂。普乐沙福不可能发生涉及细胞色素P450的体内药物-药物相互作用。在临床相似浓度下,在体外研究中普乐沙福不是P-糖蛋白的底物或抑制剂。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年9月21日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022311