伊沙佐米(NINLARO)的用法用量

赵药师
发布日期:2024-01-19 16:24:06
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伊沙佐米,是一种用于治疗多发性骨髓瘤的药物。它属于一类被称为蛋白酶体抑制剂的药物,通过抑制癌细胞中的蛋白酶体来抑制瘤细胞的生长和增殖。伊沙佐米通常作为联合治疗方案的一部分使用,与其他药物一起使用以达到最佳疗效。在下文中,我们将详细介绍伊沙佐米的用法用量以及与其他药物的联合应用,以帮助患者更好地了解和管理其治疗方案。

伊沙佐米的用法用量

1.剂量和管理

(1)伊沙佐米与来那度胺和地塞米松联合使用

①伊沙佐米的推荐起始剂量为4mg,每周口服一次,在28天治疗周期的第1、8和15天服用。

②来那度胺的推荐起始剂量为25mg,在28天治疗周期的第1天至第21天每天给药。

③地塞米松的推荐起始剂量为40mg,在28天治疗周期的第1、8、15和22天使用。

表1:伊沙佐米与来那度胺和地塞米松一起服用时的剂量表

伊沙佐米表格1.png

有关来那度胺和地塞米松的更多信息,请参阅其处方信息。

(2)伊沙佐米应在四周周期的前三周的同一日和大致相同的时间服用一次,应与开始接受治疗的患者讨论仔细遵循所有剂量说明的重要性。指导患者按指示服用推荐剂量,因为过量服用曾导致死亡。

(3)应在进食前至少一小时或进食后至少两小时服用伊沙佐米。整粒胶囊应用水吞服。胶囊不得压碎、咀嚼或打开。

(4)如果伊沙佐米服药延迟或错过,只有在下一次计划服药时间≥72小时后才可服药。错过的剂量不应在下次计划服药的72小时内服用。不应服用双倍剂量来弥补错过的剂量。

(5)如果服药后出现呕吐,患者不应重复服药。应在下次计划服药时继续服药。

(6)开始新一轮治疗之前:

①绝对中性粒细胞计数应至少为1000/mm3

②血小板计数应至少为75000/mm3

③根据医疗服务提供者的判断,非血液学毒性一般应恢复到患者的基线状况或1级或更低的程度

(7)治疗应持续到疾病进展或出现不可接受的毒性反应为止。

(8)合并用药

①考虑对接受伊沙佐米治疗的患者进行抗病毒预防,以降低带状疱疹再活化的风险。

2.剂量调整指南

(1)表2列出了伊沙佐米的剂量减少步骤,表3提供了剂量调整指南。

表2:因不良反应而减少伊沙佐米的剂量

伊沙佐米表格2.png

*:中度或重度肝功能损害、重度肾功能损害或需要透析的终末期肾病患者的建议起始剂量为3mg。

(2)如表3所述,针对血小板减少症、中性粒细胞减少症和皮疹,建议伊沙佐米和来那度胺交替调整剂量。如需减少来那度胺的剂量,请参阅来那度胺处方信息。

表3:伊沙佐米与来那度胺和地塞米松复方制剂的剂量调整指南

伊沙佐米表格3.png

伊沙佐米表格4.png

*:如果出现其他情况,来那度胺和伊沙佐米的交替剂量调整。

1:根据美国国家癌症研究所通用术语标准(CTCAE)4.03版进行分级。

3.肝功能受损患者的剂量

对于中度(总胆红素>1.5-3xULN)或重度(总胆红素>3xULN)肝功能损害的患者,将伊沙佐米的起始剂量减至3mg。

4.肾功能受损患者的剂量

对于严重肾功能损害(肌酐清除率<30mL/min)或需要透析的终末期肾病(ESRD)患者,将伊沙佐米的起始剂量减至3mg。伊沙佐米不可透析,因此给药时无需考虑透析时间。有关肾功能受损患者的用药建议,请参阅来那度胺处方信息。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年7月1日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process=208462
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伊沙佐米(Ninlaro)
成人。儿童、哺乳期妇女及年老体弱者应在医生指导下使用
药品概述
药品信息
临床招募
新药免费用
【非小细胞肺癌】SH-1028片
[ 适应症 ]  非小细胞肺癌
[试验分期] Ⅲ期
【食管鳞癌】LY01015注射液联合氟尿嘧啶和顺铂
[ 适应症 ]  晚期或转移性食管鳞癌
[试验分期] Ⅲ期
【黑色素瘤】GT101注射液
[ 适应症 ]  一线治疗失败的宫颈鳞癌或恶性黑色素瘤患者
[试验分期] Ⅰ期
【实体瘤】注射用TFX05-01
[ 适应症 ]  本品拟用于经病理组织/细胞学或临床诊断确诊,不适合手术或局部治疗, 或经过手术和/或经末线标准治疗后疾病进展和/或无法耐受标准治疗的晚期恶性实体瘤患者。
[试验分期] Ⅰ期
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